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1.负责按照要求对工艺用水、稳定性考察等样品检验;
2.负责物料的取样及接收、稳定性考察样品的入箱及取样;
3.协助相关部门验证或确认的检测工作;
4.执行检验规程、操作规程、管理规程、技术文件,按照文件要求,开展产品的检验工作(原材料、成品、半成品等);
5.发现异常应立即向部门主管汇报并协助部门OOS调查工作。
6.负责公司所有物料、半成品、成品、工艺用水、稳定性考察样品的检验及环境监测工作,并按照要求填写记录及出具报告;
7.负责产品或其他微生物检测方法适用性确认或验证;
8.负责微生物实验用培养基的适用性检查,菌种的复苏、传代、保存及销毁。
9.负责质量标准、标准操作规程及管理规程修订工作;
10.负责产品方法学的确认、年度仪器确认及仪器日常维护保养工作;
11.负责实验室现场维护及安全管理工作;
12.负责设备、耗材申购、接收、贮存、发放、保存及处置管理工作;
13.协助部门完成年度JYK任务及专项工作的完成。
14.完成公司领导安排的其他工作。
1.法规与标准:了解 GMP、中国药典(ChP),熟悉 ICH Q2、ALCOA+数据完整性原则;
2.分析能力:掌握化学分析、仪器分析基本原理与操作;
仪器操作:会用 HPLC、GC、UV、溶出仪、水分测定仪、pH 计、天平、TOC等;
3.实验技能:能独立完成滴定、含量、有关物质、残留溶剂、水分、pH、干燥失重、微生物限度等检测;
4.数据与报告:规范填写原始记录、出具检验报告,会 Excel、Minitab 等数据处理;
5.合规意识:严格按SOP操作,重视数据真实、可追溯,能识别 OOS/OOT 并上报;
6.熟悉USP/EP/FDA等国际药典与法规;
7.有药企QC实习/项目经验者优先;
8.参与过方法验证、稳定性研究、工艺验证;
9.掌握微生物检测、无菌检查、内毒素检测;
10.中共党员优先。
1.负责放射性产品检验工作及放射性原辅料的取样、检验、报告、留样、归类及到期样品的销毁处理的工作;
2.负责实施放射性实验室稳定性考察管理具体工作;
3.负责放射性实验室物资的采购、验收、领用、管理等工作,确保日常检验工作顺利开展;
4.开展放射性实验室检验仪器设备、设施的管理及设备验证确认工作;
5.负责日常放射性实验室辐射安全工作,协助落实日常安全管理工作;
6.协助与开展非放射性实验室体系建设、维持,落实实验室建设及质量管理相关工作;
7.其他上级安排的事宜。
1.学历:硕士及以上学历;
2.专业:核化工、核技术、辐射防护与核安全等相关专业;
3.具备扎实的分析实验操作基础;
4.熟悉办公软件的应用;
5.具有良好的分析判断能力、解决问题能力、团队领导能力、组织协调能力、沟通能力。
1.负责产品检验工作及物料的取样、检验、报告及留样等工作;
2.负责实施实验室样品、试剂、对照品及稳定性考察管理具体工作;
3.负责实验室物资的采购、验收、领用、管理等工作,确保日常检验工作顺利开展;
4.负责与参与检验相关的质量体系文件的执行,发起变更,异常情况的处理、反馈与调查,制定纠正预防措施;
5.开展非放射性实验室检验仪器设备、设施的管理及设备验证确认工作;
6.负责责任区域日常实验室安全工作,协助落实日常安全管理工作;
7.其他上级安排的事宜。
1.学历:大学本科及以上学历;
2.专业:药学、化学、生物等相关专业;
3.较扎实的分析实验操作基础;
4.熟悉办公软件的应用;
5.具有良好的分析判断能力、解决问题能力、团队领导能力、组织协调能力、沟通能力。
1.负责药物警戒制度和规程的起草、修订、管理等工作,保障公司药物警戒文件体系满足国家现行法规的要求;
2.负责上市后药品个例安全性报告原始资料的接收、审核及保存;负责对收集的所有疑似不良报告进行分析评价,并按要求上报;
3.负责对各种途径收集的疑似药品不良反应信息开展信号检测,及时发现新的药品安全风险;
4.负责组织开展注册相关药物临床试验期间的药物警戒工作;
5.负责对药物警戒相关的最新政策法规和规章制度进行收集和解读;
6.负责监督药物警戒委托工作的实施过程,组织定期对受托方开展审计;负责定期组织药物警戒内部审计;
7.负责配合各级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作以及相关部门的检查工作;
8.参与部门相关质量管理工作,保证工作符合公司与行业的质量标准;
9.完成公司领导安排的其他工作。
1.学历:硕士及以上学历;
2.专业:医学、药学等相关专业;
3.具备开展药物警戒活动所需知识和技能;
4. 具有较强的组织协调能力、沟通能力,较强的文字处理能力,熟练操作日常办公软件。
1. 负责企业数据中台建设与维护,使用Python开展数据清洗、挖掘与分析,输出数据成果,支撑研发提效、生产降本等业务决策;
2. 协助运维ERP、MES、LIMS等核心业务系统,跟进版本迭代与功能优化,保障系统稳定、安全、高效运行;
3. 作为技术接口人对接研发、生产、质量等业务部门,承接业务需求,推进数字化项目落地实施;
4. 参与生成式AI场景化应用开发,包含文档生成、知识问答、文生图等功能落地;负责提示词优化、大模型微调、RAG、向量数据库等相关技术落地与迭代优化;
5.负责领导交办的其他工作。
1. 学历:硕士及以上学历;
2.计算机科学与技术、软件工程、数据分析、信息管理等相关专业;
3. 熟练掌握Python、Java、C/C++任意一门编程语言,有实际项目开发经验优先。
4. 熟悉SQL数据库,具备扎实的数据结构与算法基础,可独立完成复杂数据查询、清洗与分析;
5. 了解主流AI开发框架与大模型,熟悉大模型本地化部署、GPU硬件选型优先;掌握提示词工程、模型微调、向量数据库、RAG等技术,具备AI应用开发或微调实操经验优先;
6. 具备良好的跨部门沟通能力、问题排查能力和自驱力,工作严谨、执行力强。
1.负责落实公司党风廉政建设体系建设相关安排,制定公司党风廉政建设总体目标任务、工作规划,建立落实党风廉政建设相关制度机制,做好年度党风廉政建设工作会议、有关重要会议的筹备组织等工作;
2.负责落实中央八项规定及其实施细则精神和整治形式主义为基层减负各项要求,加强相关制度机制建设,强化日常信息研判分析、重要节点督促提醒;
3.负责协助抓好有关专项治理、有关督查整改等重大专项工作,建立组织推进体系,编制工作方案,推动任务落实;
4.负责起草公司党风廉政建设工作有关重要文稿;
5.负责领导交办的其他工作。
1.学历:硕士及以上学历;
2.专业:法律、会计学、经济学、纪检监察等相关专业;
3.政治面貌要求为中共党员;
4.具有较强的团队意识、良好的沟通能力和较好的知识结构;
5.具有责任心和敬业精神,学习能力和执行力强,遵纪守法,廉洁从业。
1.研究制定公司系统信访举报、监督执纪、违规经营投资责任追究等相关制度并组织实施工作。
2.集中受理公司系统党员干部、管理人员,以及公司党委管理的党组织涉嫌违纪问题的信访举报,按规定程序进行分类处置。
3.负责开展问题线索核查审核和案件审查审理,运用监督执纪“四种形态”开展问责处理,组织开展受处分人员回访工作。
4.负责组织开展公司系统违规问题的核查处理、追责问责工作。
5.负责领导交办的其他工作。
1.学历:硕士及以上学历;
2.专业:法律、会计学、经济学、纪检监察等相关专业;
3.政治面貌要求为中共党员;
4.具有较强的团队意识、良好的沟通能力和较好的知识结构;
5.具有责任心和敬业精神,学习能力和执行力强,遵纪守法,廉洁从业。
1.在项目负责人指导下参与研发样品的日常分析检测,开展原料、中间体及产品的纯度、含量、有关物质、残留溶剂和水分等检测工作;
2.学习并参与HPLC、GC、LC-MS、GC-MS、NMR、KF等分析方法的建立、优化与适用性验证,及时输出检测结果;
3.负责样品前处理、仪器基础维护、标准品与试剂管理、原始记录填写及数据整理,保证实验数据真实、完整、可追溯;
4.配合研发与工艺团队进行杂质跟踪、异常结果复核、方法转移和稳定性基础研究,为项目推进提供分析支持;
5.严格遵守实验室管理制度和数据规范要求,保持仪器设备与实验区域良好状态,积极参与团队技术交流;
6.完成领导交办的其他工作任务。
1.硕士及以上学历,分析化学、药物分析、有机化学、应用化学等相关专业的应届毕业生;
2.熟悉常用分析仪器原理及基础操作,具备色谱、光谱或质谱相关课程训练、科研课题或平台实践经历;
3.具备较好的数据处理能力和图谱理解能力,能够认真细致地完成原始记录、结果整理与问题反馈;
4.有分析方法开发、杂质研究、仪器平台实习经历者优先;
5.责任心强,工作细致,具有较好的学习能力、沟通能力和团队合作精神,对研发分析工作有长期发展意愿。
1.在项目负责人指导下参与合成路线的工艺开发与参数优化,围绕收率、纯度、选择性、溶剂用量及成本开展实验研究;
2.参与从小试到放大验证的工艺研究,学习反应热、加料策略、结晶、萃取、干燥、后处理等关键环节的开发逻辑;
3.配合完成工艺数据整理、批记录编写、工艺总结与技术转移基础资料准备,为中试和生产导入提供支持;
4.参与工艺异常排查与风险识别,学习EHS、工艺安全和三废处理相关要求,协助建立规范的工艺开发流程;
5.与研发、分析、质量及生产团队沟通协作,跟踪样品质量和放大效果,持续优化实验方案和执行细节;
6.完成领导交办的其他工作任务。
1.硕士及以上学历,化学工程与工艺、制药工程、有机化学、应用化学等相关专业;
2.了解有机合成工艺开发的基本思路,对放大研究、结晶纯化、过程控制或工程化转化有较强兴趣;
3.有中试实习、工艺开发课题、化工设备使用或工艺安全相关经历者优先;
4.具备较好的实验操作基础和数据分析能力,能够规范记录实验过程,并对实验结果进行总结复盘;
5.责任心强,逻辑清晰,具备跨团队沟通意识和较强的执行力,能够适应阶段性项目推进节奏。
1.在项目负责人指导下,围绕功能分子或精细化学品方向开展文献调研、路线学习及实验方案设计,参与目标化合物的合成开发;
2.按实验计划开展多步有机合成、小试验证、反应跟踪及条件筛选,规范完成反应投料、分离纯化、样品提交与实验记录;
3.学习并掌握常用有机合成操作与仪器使用,包括无水无氧、低温/高温、惰性保护、柱层析、精馏、重结晶及基础结构表征;
4.对实验现象、收率、纯度及杂质变化进行整理分析,协助定位实验问题并提出优化建议,形成周报、阶段总结和实验报告;
5.严格遵守实验室EHS管理要求,规范使用危险化学品和实验设备,保持实验区域整洁,并配合团队完成项目协作任务;
6.完成领导交办的其他工作任务。
1.硕士及以上学历,有机化学、药物化学、应用化学等相关专业;
2.具备较扎实的有机化学理论基础和实验基础,熟悉常见有机反应类型、分离纯化方法及基础谱图分析;
3.能够检索并阅读中英文文献,了解SciFinder、Reaxys等工具的基本使用,具备较好的信息整理与总结能力;
4.有课题研究、科研项目、竞赛或实习经历者优先;具备多步合成、催化反应或杂质分析相关经验者优先;
5.学习能力强,动手能力好,具备较强的责任心、执行力和团队合作意识。
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