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1. 对研发、工程等部门提交的设计变更申请进行形式审查与合规性审核。
2. 判断变更的等级，核实所提交的验证资料、风险评估报告、注册影响评估等文件的完整性和符合性。
3. 监督变更流程的执行节点，确保变更未经批准不得实施，已批准的变更及时关闭。不负责变更的技术可行性审核或具体方案设计。
4. 支持搭建、维护和优化公司医疗器械设计变更管理的标准化体系，包括《设计变更控制程序》等管理制度的维护，各阶段的输入、输出标准及审批路径设置，确保流程符合质量管理体系（QMS）及法规要求。
5. 参与设计变更相关表单、模板的标准化设计（如变更申请单、风险评估报告模板等），并定期更新。
6. 负责设计变更全生命周期文档的归档管理，建立变更台账，确保变更记录具有完整的可追溯性。定期对变更记录进行统计分析，为流程优化提供数据支持
7. 确保变更相关的技术文件（图纸、BOM、规范等）在变更后得到及时、准确的更新与同步。
8. 配合内外部审核，提供设计变更管理相关的审核资料，并解释标准化流程的执行情况。
9. 参与PLM/PDM/ERP等系统中设计变更管理模块的配置与优化，将标准化流程固化到系统中。
10. 指导业务人员正确使用变更模板和系统，解答流程执行中的疑问。
1. 本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、机械、电子、标准化工程或相关专业。
2. 2年以上医疗器械行业质量管理体系、文档控制、流程管理或标准化相关工作经验，有放疗、影像医疗器械经验优先。
3. 必须具备设计变更（ECN/ECO）管理的实操经验，熟悉变更管理的闭环流程，熟悉PLM/PDM系统。
4. 有参与过医疗器械GMP现场审核或注册申报经验者优先，。
5. 法规标准： 熟悉ISO 13485质量管理体系标准，熟悉NMPA/FDA/CE等法规对设计变更和文档管理的具体要求。
6. 标准化能力： 具备优秀的逻辑思维能力，擅长梳理和优化业务流程，具备编写制度、SOP和作业指导书的能力。
7. 严谨细致： 极强的细节把控能力，能够敏锐发现文档和流程中的缺失、不一致或不合规之处。
8. 沟通协调： 具备良好的跨部门沟通能力。原则性强，能够坚定地执行标准，并推动研发人员按规范流程办事。
9. 具备良好的抗压能力和服务意识。
（注：本岗位与第三方人才公司签合同）
1.公司IT基础设施运维：负责公司办公网络的日常维护、监控、故障排除与性能优化，保障办公网络（有线/无线）稳定、安全；
2.根据BNCT系统技术需求，进行服务器、工作站、网络设备（交换机、路由器、防火墙）、网关、存储设备等IT硬件的技术选型、配置制定与采购技术支持;
3.负责项目IT设备的到货验收、操作系统（Windows Server/Linux等）安装、基础软件环境配置、网络接入与初始化设置;
4.负责BNCT系统网络规划与部署：独立或协同设计BNCT项目的网络拓扑与架构，负责项目网络的物理部署与逻辑配置，包括VLAN划分、IP地址规划、路由协议配置、核心/接入交换机配置等；
5.负责网络安全与策略实施：制定并实施BNCT系统网络的安全策略，配置防火墙、访问控制列表、入侵检测/防御等安全设备，管理网络用户权限、VPN访问，定期进行安全漏洞扫描与风险评估，落实数据安全与隐私保护措施；
6.参与BNCT系统集成、系统测试以及验收工作。
1.本科及以上学历，计算机网络、通信工程、信息安全、计算机科学与技术或相关专业，持有CCNA/CCNP、HCIA/HCIP、网络工程师或信息安全相关认证（如CISP）者优先；
2.具备3年及以上企业级网络规划、实施与运维经验，有独立完成中小型网络建设项目（从规划到上线）的全流程经验，有科研院所、高端制造业、医疗器械或数据中心的网络管理与安全实施经验者优先，有网络系统或者网络设备测试经验者优先；
3.核心技术：精通TCP/IP协议栈，深入理解路由、交换技术，熟悉主流网络设备的配置与管理；
4.安全技能：掌握防火墙策略、VPN、访问控制、安全审计等基本原理与配置；了解网络安全等级保护基本要求；
5.系统技能：熟悉Windows Server及Linux主流发行版的系统管理、网络服务配置；
6.领域知识：对工业控制网络、医疗设备网络的特点与安全要求有一定了解者优先；
7.问题解决能力：具备出色的网络故障诊断与排除能力，思维清晰，逻辑性强；
8.规划与执行能力：能根据需求进行技术方案设计与规划，并高效推动实施落地；
9.责任心与安全意识：工作严谨细致，责任心强，具备高度的网络安全风险意识；
10.沟通协作能力：良好的团队协作精神，能与非IT背景的项目成员有效沟通。
1. 负责组织建立核质保体系及其它管理体系，确保体系有效运行。
2. 负责核质保体系及其它管理体系的改进工作，以符合内部或外部的标准要求。
3. 负责组织公司内、外部体系审核工作。
4.负责制定本部门的各项规章制度、工作计划及流程等，并组织实施检查和监督。
5.完成上级安排的其他相关工作。
1.理工科背景专业优先，中级以上职称。
2.良好的沟通及协调能力，熟练操作日常办公软件。
3. 10年以上质量管理经验，并熟悉核质保体系的相关要求。
负责公司安全环保管理体系的建立及维护，安全环保管理目标制定与考核、安全环保监督与保障、安全环保教育培训、安全保卫、消防安全，交通安全，食品安全、辐射安全、环境安全、各类安全生产资格证件管理等。
本科以上学历，5年以上工作经验，有国企安全体系管理者优先。
推进硼中子俘获治疗装置在研发及交付过程中的临床工作；
1.临床需求分析，识别与竞品的关键技术点，推动研发团队；
2.识别产品在研发过程中产品的不足，重大Bug，推动研发团队；
3.在研发过程中提供产品临床问题的解决方案；
4.产品在用户单位的校准，标定工作；
5.产品的束流调试，及TPS基础数据采集工作；
6.协助产品在TPS上的建模工作，配合产品TPS的QA验收工作；
7.配合产品型检验证测试工作；
8.负责用户单位产品TPS的培训；
9.配合临床试验的TPS放疗计划制定工作；
10.负责与用户单位的物理主任做技术沟通。
1.本科及以上，医学物理、放射医学、医学影像等相关专业，具备良好的英语读写能力，通过CET6优先，拥有物理师资格证书；
2.精通临床物理基础知识、临床研究知识；
3.熟悉放疗行业知识：《放射物理学》、熟悉放疗设备的类型，例如伽玛刀、加速器、质子重离子设备；
4.掌握主流TPS，包括但不限于RayStation、Monaco、Eclipse等主流TPS。
5.熟悉大型医疗装备研发过程，有质子重离子经验者优先；
6.熟悉多种加速器或伽玛刀，及其TPS的使用；
7.熟悉多种放疗QA设备的应用；
8.熟练掌握水箱数据采集能力；
9.熟悉大型医疗设备束流验证工作。
1、负责编制产品注册申报材料，包括但不限于说明书、维护手册、型检材料、临床材料等；
2、协助研发人员按照体系要求输出相关文档，包括系统需求，数据手册，产品规范等；
3、负责按上级部门要求编制战略材料、市场材料、科技信息材料等；
4、负责编制地方政府、集团及上级单位等各种渠道科研项目申报材料；
5、负责各类文档排版与绘图，高质量完成文档撰写；
6、收集和分析用户对技术文档的反馈，提高技术文档的语言质量及用户体验；
7、相关文档维护与更新；
8、上级交办的其他相关工作。
1.本科及以上学历，计算机/电子工程/自动化相关专业；
2.具备良好的英语读写能力，通过CET6优先；
3.熟悉技术写作相关行业标准，常用软件和工具；
4.年以上医疗器械领域专利相关工作经验；
5.有设备医疗器械说明书编写经验，有医疗器械文档编写经验优先考虑；
6.有很强的学习能力，良好的沟通能力，积极主动的团队精神；
7.责任心强、有良好的沟通协调能力。
1.按制度核对订单、单据与实物一致性；检查包装、标识及运输条件；对待验品进行状态标识与隔离，及时通知质量取样；协助收集核对供应商随货文件；
2.严格执行分区分类储存；监控特殊储存条件（如温湿度）；确保物料标识完整；严格遵循“先进先出”与“近效期先出”原则；
3.凭有效领料单，按批号、数量准确发放；确保配送过程符合物料特性要求；发放后及时完成系统过账与标识更新；
4.负责物料的防护。每日记录并监控温湿度，发现偏差及时报告；定期执行库存盘点；负责仓库清洁、定置及安全巡查；维护仓储设施设备完好；
5.参与不合格品的隔离、标识、记录与报告；配合完成召回、退货操作；确保所有操作记录准确、完整、可追溯；配合内外部审计，提供所需记录；
6.按要求操作系统、录入数据；规范填写各类仓储记录（台账、货位卡、温湿度记录等）；
7.负责仓储相关区域5S管理；
8.负责产品BOM管理及状态核对；
9.负责核对需求与采购的状态和缺料数量。
1.负责研发物资、工具的管理、借用。
1.大专及以上学历，物流管理、医药、生物、电子等相关专业；
2.具有2年以上医疗器械、制药或生物制品行业计划、库管工作经验；熟悉有源类医疗器械仓储管理特殊要求者优先；
3.熟悉《医疗器械监督管理条例》及GMP对仓储管理的要求；掌握仓储管理基础知识、物料防护知识；熟悉BOM管理，ERP系统，PLM系统等；熟悉5S管理标准。
4.具备较强的团队协作能力、沟通表达能力和解决问题能力。
全面主持公司各项工作，坚决落实上级党委的决策部署，对公司的经营成果和可持续发展负责。其主要职责包括：根据华东辐照战略制定并实施本公司中长期发展规划与年度经营计划，确保完成榜单约定的利润总额和集团外营收等核心指标；全面负责日常运营、市场开拓、安全生产、成本控制、团队建设与企业文化建设，建立健全风险管理与内部控制体系，确保公司合规、高效、安全运营，并维护良好的内外部关系。
1.大学本科及以上学历。
2.中级及以上职称。
3.具有6年及以上工作经验，其中4年及以上管理工作经验，突出业绩的人员可适当放宽。
4.具有履行职责所需的经营管理能力，诚实守信，品行良好。
1.负责肿瘤信息系统（OIS）系统功能模块后端的设计和开发。
2.参与系统需求分析并能够书写User Story。
3.参与系统后端架构设计、讨论及评审。
4.根据需求和架构要求进行后端概要设计及详细设计以及模块的实现。
5.对编写的代码进行联调和单元测试，并参与Dogfood测试。
6.支持质量体系要求的相关文档的编写工作。
7.按照scrum开发流程开展工作。
1.211本科及以上学历，电子、计算机、软件工程及相关专业，5年及以上IT行业及相关工作经验。
2.熟练使用git进行代码协同开发；熟悉敏捷项目管理相关工具： TFS或Jira或者禅道，文档管理工具如confluence等。
3.熟练掌握各类常规算法（如排序、查询搜索等）、设计模式。
4.深入理解Spring全家桶，领域框架或产品的机制与代码。
5.精通数据库模型设计，熟练使用ORM框架，如Spring JPA，Hibernate， MyBatis等。
6.Java基础扎实，精通多线程、并发/异步、集合、网络、IO等基础知识，熟悉JVM。
7.了解放疗业务者优先，了解DICOM协议者优先，具有OIS（RTIS）、RIS、PACS等项目经验者优先。
8.有人工智能在医疗领域落地应用开发经验者优先。
9.熟练使用SQL。
10.学习能力强。
11.良好的沟通协作技能，自我驱动型。
12.英语要求：四级及以上，读写熟练，听说流利。
1.负责医用直线加速器控制端软件的设计开发，包括：实时/非实时通讯实现，软件行为安全分析和联锁实现，状态机实现，硬件驱动实现（如总线接口、ADC、DAC、编码器、电机驱动等）。
2.开展软件设计、编码、测试、集成及问题解决等。
3.与系统工程师一同对关键技术问题开展调研及快速实验。
4.与硬件工程师一同设计硬件驱动程序。
5.与配置管理员一同建立和优化开发工具和环境。
6.对其它软件工程师的代码进行评审和必要的验证性测试。
7.参与系统架构设计及研发流程改进等工作。
1. 本科及以上学历，电子信息工程、计算机科学、自动化等相关专业；
2. 2年以上嵌入式软件C/C++开发经验；
3. 熟悉ARM芯片架构，具有RTOS或Linux等操作系统开发经验；
4. 熟悉TCP/IP协议栈的程序开发，了解EtherNet/IP、ProfiNet、Powerlink、EtherCAT等总线的使用（任一即可）；
5. 熟练使用STM32、GD32等开发工具，掌握UART、SPI、I2C、CAN等常用接口和外设；
6. 具备基本的电路知识，能够读懂硬件电路图和元器件规格书；
7. 熟练使用万用表、示波器、信号发生器等测试仪器；
8. 规范的编码技术和熟练的调试技巧；
9. 英语读写能力佳；
10. 具有LINAC/CT/MR/DR等大型医疗设备控制程序的开发经验优先。
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