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1.按照检验规程和sop完成原辅料、包装材料、半成品、成品的质量检验,确保检验数据准确可靠。
2.制定工艺用水、洁净区年度监测计划,按计划完成监测。
3.按照年度持续稳定性考察计划,完成各品种稳定性考察。
4.及时完成各项检验和监测记录,出具检验/监测报告。
5.按GMP和安全管理要求,完成设备、样品、标准品、危化品、检定菌等相关记录。
6.完成实验室偏差、变更、OOS/OOT处理和质量、安全检查缺陷项整改。
7.参与完成质量风险识别/评估/控制,危险源辨识,实验室“5S”管理,安全标准化建设、安全检查等工作 。
8.完成领导交办的其它工作。
工作地点:四川省眉山市彭山区
1.熟悉药品管理、GMP、药典等相关法规标准知识,有相关工作经验着优先;
2.熟悉MS,HPLC,TLC,UV-VIS,γ谱仪,液闪等分析仪器者优先;
3.性格开朗,能吃苦,有团队合作精神,工作积极主动,责任心强,细心好学。
1、负责现场监控的质量管理工作,及时收集监管过程中的质量信息;
2、推进企业实施GMP,并协调、督促各部门执行GMP,按计划组织自检;
3、组织分析发生的偏差、变更,并做出评价及纠偏措施,跟踪执行;
4、执行记录审核,放行,生产记录发放,标准类,操作规程类审核等;
5、组织开展验证工作,起草审核验证方案,落实验证要求,确保验证工作的有效性;
6、参与公司内部审计、自查;
7、领导安排的其他工作。
工作地点:四川省眉山市彭山区
1、药学、化学或核技术相关专业,本科及以上学历。
2、三年以上质量管理工作经验,有注射剂质量管理经验为佳;
3、熟练使用WORD、EXCEL等办公自动化软件,具备较强的写作能力与一定的英语翻译能力;
4、具有较强的语言表达能力和与人交往能力,擅长沟通和协作;
5、熟悉GMP,曾参与GMP认证或GMP符合性检查或药品注册现场检查为佳;
6、具有药学、化学或核技术相关专业硕士研究生以上学历或者有FDA或EMA认证经验、持有执业药师资格证优先。
1.OIS系统功能模块前端的设计和开发。
2.参与系统需求分析并能够书写User Story。
3.参与系统架构设计、讨论及评审。
4.根据需求和架构要求进行概要设计及详细设计以及模块的实现。
5.对编写的代码进行联调和单元测试,并参与Dogfood测试。
6.按照质量体系要求设计和编码。
7.按照Scrum开发流程开展工作。
8.完成上级交办的其他工作。
1.本科及以上学历,电子、软件工程、计算机科学等相关专业。
2.5年以上前端软件开发工作经验,具有医疗信息系统开发经验者优先。
3.精通web开发基础知识和技术,Javascript, HTML, CSS,HTTP协议,精通Vue、React、Angular至少一个框架,能够独自设计和使用组件。
4.熟练掌握前端项目代码组织最佳实践,熟练掌握NodeJS项目开发,熟练掌握webpack;熟悉浏览器工作基本原理,懂得如何优化前端代码。
5.熟练使用git进行代码协同开发;熟悉敏捷项目管理相关工具: TFS或者Jira或者禅道,文档管理工具如confluence等。
6.具有优秀的OOAD分析与设计能力,熟练使用UML。
7.了解放疗业务者、了解数字医疗图像处理者、了解DICOM协议者优先。
8.具有较强的逻辑分析能力和解决问题能力,具有良好的表达沟通及协作能力,踏实并注重代码质量。
本岗位暂时与第三方公司签订劳动合同,如表现优秀,可择优转正。
1.负责质子直线加速器的控制系统。
2.参与质子直线加速器和束流线控制系统的安装、调试、运行、质控和系统集成。
3.参与质子直线加速器和束流线控制系统的合作开发。
4.对质子直线加速器和束流线控制系统组件的采购提供技术支持。
5.完成公司交办的其他工作。
1. 本科及以上学位,自动化、电子电器、计算机、核技术等相关专业
2. 具有3年以上质子加速器控制系统相关研发、设计、安装、调试工作经验。
3. 具有较强的学习能力、逻辑思维能力、沟通协调能力、文字表达能力。
4. 有基于EPICS或WinCC的加速器控制开发和FPAG设计开发经验
5. 具备较强的协调沟通能力、工作责任心、积极主动性。
6. 有加速器低电平控制系统设计经验者优先
1、负责基于控制程序组织风险及可靠性相关活动,运用工具和方法,如故障树分析/FMEA等,对产品的风险及可靠性进行识别并量化分解、评估(寿命数据分析、建模、分配、预计);
2、负责风险及可靠性设计、试验及相关DHF的编写和维护;
3、协助开发人员准确诊断、定位以及解决各类问题;
4、参与制订产品风险及可靠性工作流程;
5、参与其他系统测试相关工作;
6、参与开展医疗器械上市后监督工作;
7、领导安排的其它事宜等。
1、本科及以上学历,医疗器械工程、生物医学工程、自动化、机电、电子电气、测控等理工科专业,3年及以上相关工作经验;
2、熟悉医疗器械风险及可靠性相关法规与标准,如ISO 14971、GB/T 42062、ISO 13485、IEC60601、YY/T 1474等,以及国内外相关医疗器械监管法规,如NMPA、CE、FDA等。
3、熟悉风险及可靠性的方法和过程,如FMEA(失效模式与影响分析)等,能够进行产品的风险评估、分析和控制,编写风险管理报告及其他相关技术文件。
4、具备良好的沟通能力,能与团队有效协作,组织风险小组团队开展工作。
5、有三类医疗器械产品工作经验者优先。
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