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1.负责用户GSP资质管理：收集客户相关资质并建立客户资质信息汇总台账；在OA及相关系统上更新客户档案。
2.负责客户评级及管理；通过客户的反馈信息，对客户进行评级，并进行分级管理。
3.协助转让审批管理：GSP资质管理过程中，涉及转让审批部分与同事进行对接，确保在期限内完成资质的收集和客商档案的更新工作。
4.销售服务商的对接和日常事务处理：服务商评级管理；协助组织制定服务商的年度考核指标；负责服务商月度、季度、年度的考核及管理（月度、季度、年度数据整理）；服务商年度协议签订等。
5.部门安全质量相关事宜处理：负责部门相关培训的组织和实施；负责上报年度培训计划的制定及实施；
6.省级及以上会议展览、宣传相关工作。
7.负责部门综合管理及领导交代的其他任务。
1.专业不限，本科以上学历，高校应届毕业生。擅长美术广告宣传，销售内勤工作经历者优先；
2.熟练使用 WORD、EXCEL、PowerPoint 等办公自动化软件；具备一定的计算机软硬件知识，能够快速的掌握各类办公软件；
3.为人踏实，敬业，责任心强，具有较强的文字写作能力和语言表达能力；
4.具有一定的抗压能力，以及自我调节能力，能有效沟通明确客户的要求。确保沟通流畅，信息清晰。
1.每月完成当月薪资、福利的核算与发放，以及年终绩效核算发放等相关工作。
2.每月及时办理员工社保、公积金增减缴费等手续，和员工福利管理工作。
3.按照上级要求完成每年的员工绩效考核工作。
4.及时办理人员的入职、转岗、借调、离职等手续和记录，包含入离岗体检和集中职业健康体检的预约安排。
5.与本部对接人力资源相关数据报表，按要求时间报送。
6.部门办公用品、预算、手续录入、报销等工作。
7.按部门领导要求按时完成交办工作。
1.学历：硕士及以上学历；
2.专业：人力资资源、经济、行政等相关专业优先；
3.政治面貌：中共党员；
4.政治素质好，品德优秀，具有高度的敬业精神和责任心，吃苦耐劳，原则性强，遵纪守法，廉洁从业。
1.负责按照要求对工艺用水、稳定性考察等样品检验；
2.负责物料的取样及接收、稳定性考察样品的入箱及取样；
3.协助相关部门验证或确认的检测工作；
4.执行检验规程、操作规程、管理规程、技术文件，按照文件要求，开展产品的检验工作（原材料、成品、半成品等）；
5.发现异常应立即向部门主管汇报并协助部门OOS调查工作。
6.负责公司所有物料、半成品、成品、工艺用水、稳定性考察样品的检验及环境监测工作，并按照要求填写记录及出具报告；
7.负责产品或其他微生物检测方法适用性确认或验证；
8.负责微生物实验用培养基的适用性检查，菌种的复苏、传代、保存及销毁。
9.负责质量标准、标准操作规程及管理规程修订工作；
10.负责产品方法学的确认、年度仪器确认及仪器日常维护保养工作；
11.负责实验室现场维护及安全管理工作；
12.负责设备、耗材申购、接收、贮存、发放、保存及处置管理工作；
13.协助部门完成年度JYK任务及专项工作的完成。
14.完成公司领导安排的其他工作。
1.法规与标准：了解 GMP、中国药典（ChP），熟悉 ICH Q2、ALCOA+数据完整性原则；
2.分析能力：掌握化学分析、仪器分析基本原理与操作；
仪器操作：会用 HPLC、GC、UV、溶出仪、水分测定仪、pH 计、天平、TOC等；
3.实验技能：能独立完成滴定、含量、有关物质、残留溶剂、水分、pH、干燥失重、微生物限度等检测；
4.数据与报告：规范填写原始记录、出具检验报告，会 Excel、Minitab 等数据处理；
5.合规意识：严格按SOP操作，重视数据真实、可追溯，能识别 OOS/OOT 并上报；
6.熟悉USP/EP/FDA等国际药典与法规；
7.有药企QC实习/项目经验者优先；
8.参与过方法验证、稳定性研究、工艺验证；
9.掌握微生物检测、无菌检查、内毒素检测；
10.中共党员优先。
1.参与制定本单位安全生产规章制度.操作规程和生产安全事故应急 救援预案，监督检查执行情况。
2.参与本单位安全生产教育和培训，如实记录安全生产教育和培训情 况。监督特种作业.特种设备作业人员持证上岗情况。
3.参与开展危险源辨识和评估，督促落实本单位重大危险源的安全管 理措施。
4.参与本单位生产安全事故应急救援演练。
5.开展安全生产检查，及时排查生产安全事故隐患，提出改进安全生 产管理的建议。
6.制止和纠正违章作业.违章指挥的行为，对危及作业人员安全的紧 急情况，行使安全否决权。
7.督促落实安全生产整改措施。
8.参加事故调查处理，定期组织统计分析与上报生产安全事故隐患和 问题。
9.参与公司安全文化创建工作，落实安全文化相关活动。
10.负责安全信息化管理工作。及时传达各类安全文件和信息，跟进 落实情况。
11.依法实施公司职业卫生防治工作，负责对公司职业健康防护设备设 施监督管理，做好职业危害因素检测。
12.组织落实职业卫生工作。
13.完成公司领导安排的其他工作。
1.了解安全生产法律法规、标准规范，具备基础安全管理知识；
2.了解化工/原料药企业特点：危化品、易燃易爆、腐蚀、高温高压、粉尘等风险；
3.熟悉或愿意学习：EHS 管理体系、GMP、消防、职业健康、应急管理等要求；
4.能参与：风险辨识、隐患排查、特种设备管理、危化品管理、作业许可管理；
5.会编写安全文件：安全培训、应急预案、检查记录、整改报告、台账等；
6.熟练使用 Office，具备一定公文写作与数据统计能力；
7.有化工、制药企业安全实习经历优先；
8.了解双体系（风险分级管控 + 隐患排查）优先；
9.持有安全员证件资质、注册安全工程师优先；
10.中共党员优先。
1.统筹生产设备（合成系统、纯化系统等）的日常运行维护，制定并执行相关预防性维护计划（PM）与预测性维护（PdM）工作，提升设备综合效率；
2.主导设备采购、安装调试、验证（DQ/IQ/OQ/PQ）及报废全流程，确保符合GMP、EHS 标准及TPM 自主维护规范。
3.GMP：监督设备清洁规程、状态标识及操作记录，确保符合药品生产可追溯性要求；牵头设备偏差处理与 CAPA 落实；
4.EHS：制定设备安全操作规范、确保符合《安全生产法》要求，定期组织设备安全隐患排查，建立隐患整改台账。牵头设备相关应急预案（如机械故障、电气火灾）的制定、演练与优化，确保响应及时有效；
5.TPM：推行全员参与的自主维护（AM）与计划维护（PM），建立设备故障知识库，实现零事故、零故障目标。
6.解决设备突发故障，协调技术团队完成维修并记录，推动OEE 提升项目；
7.应用TPM方法论（如5S管理、可视化管理）优化设备布局与操作流程，降低能耗与物料损耗。
8.管理设备维护团队，组织专项培训（含清洁验证、安全操作、自主维护技能）。
9.推动跨部门协作（生产、质量、EHS、工艺），建立TPM 改善提案，鼓励员工参与设备优化。
10.建立设备台账、维护记录、验证文件及EHS监测数据档案，确保符合GMP审计与EHS 合规性检查要求；
11.监控设备运行参数（如 OEE、能耗、故障率），运用TPM 数据看板实时分析趋势，为持续改进提供依据。
12.完成公司领导安排的其他工作。
1.掌握机械原理、设备结构、电气控制、气动液压等基础知识；
2.了解原料药生产设备：反应釜、离心机、干燥机、过滤设备、泵、管道、换热器等常用设备结构与原理；
3.了解设备全生命周期管理：台账、点检、保养、维修、验证、备件管理；
4.熟悉或愿意学习GMP、设备验证、CSV、EHS等制药行业规范；
5.能看懂机械图纸、电气原理图、P&ID，会使用基本测量工具。
6.熟练使用 Office，能编写设备 SOP、点检表、维修记录、保养计划等文件；
7.具备基础的故障判断、问题分析、动手处理能力；
8.有制药、化工企业设备实习经历者优先，机械类相关专业；
9.了解设备验证、GMP、数据完整性者优先；
10.持有电工证特种作业证优先；
11.中共党员优先。
1.负责按照要求对工艺用水、稳定性考察等样品检验；
2.负责物料的取样及接收、稳定性考察样品的入箱及取样；
3.协助相关部门验证或确认的检测工作；
4.执行检验规程、操作规程、管理规程、技术文件，按照文件要求，开展产品的检验工作（原材料、成品、半成品等）；
5.发现异常应立即向部门主管汇报并协助部门OOS调查工作。
6.负责公司所有物料、半成品、成品、工艺用水、稳定性考察样品的检验及环境监测工作，并按照要求填写记录及出具报告；
7.负责产品或其他微生物检测方法适用性确认或验证；
8.负责微生物实验用培养基的适用性检查，菌种的复苏、传代、保存及销毁。
9.负责质量标准、标准操作规程及管理规程修订工作；
10.负责产品方法学的确认、年度仪器确认及仪器日常维护保养工作；
11.负责实验室现场维护及安全管理工作；
12.负责设备、耗材申购、接收、贮存、发放、保存及处置管理工作；
13.协助部门完成年度JYK任务及专项工作的完成。
14.完成公司领导安排的其他工作。
1.法规与标准：了解 GMP、中国药典（ChP），熟悉 ICH Q2、ALCOA+数据完整性原则；
2.分析能力：掌握化学分析、仪器分析基本原理与操作；
仪器操作：会用 HPLC、GC、UV、溶出仪、水分测定仪、pH 计、天平、TOC等；
3.实验技能：能独立完成滴定、含量、有关物质、残留溶剂、水分、pH、干燥失重、微生物限度等检测；
4.数据与报告：规范填写原始记录、出具检验报告，会 Excel、Minitab 等数据处理；
5.合规意识：严格按SOP操作，重视数据真实、可追溯，能识别 OOS/OOT 并上报；
6.熟悉USP/EP/FDA等国际药典与法规；
7.有药企QC实习/项目经验者优先；
8.参与过方法验证、稳定性研究、工艺验证；
9.掌握微生物检测、无菌检查、内毒素检测；
10.中共党员优先。
1.按照生产要求完成生产计划；
2.负责生产设备的维护和管理工作,参与公司相关体系的建立工作；
3.完成上级交办的其它工作。
1.大学本科及以上；
2.有较强的责任心、学习能力和逻辑思维能力；
3.语言表达清晰准确，交流顺畅；
4.对药品生产、核技术应用等知识有一定了解。
1.按照生产要求完成生产计划；
2.负责生产设备的维护和管理工作,参与公司相关体系的建立工作；
3.完成上级交办的其它工作。
1.大学本科及以上；
2.有较强的责任心、学习能力和逻辑思维能力；
3.语言表达清晰准确，交流顺畅；
4.对药品生产、核技术应用等知识有一定了解。
1.按照生产要求完成生产计划；
2.负责生产设备的维护和管理工作,参与公司相关体系的建立工作；
3.完成上级交办的其它工作。
1.大学本科及以上；
2.有较强的责任心、学习能力和逻辑思维能力；
3.语言表达清晰准确，交流顺畅；
4.对药品生产、核技术应用等知识有一定了解。
1.负责物料、成品的取样、检验及留样工作，严格按照检验操作规程进行相关的检验，并如实填写检验记录、出具检验报告；
2.检验仪器日常使用、维护、保养及校验；
3.熟悉药品物理性质测试方法，包括但不限于杂质分析，放射药物理化检验；
4.负责检验方法的验证或药典及法规更新时检验方法的变更及确认；
5.定期对洁净环境进行监测等；
6.完成上级交办的其他工作。
1.大学本科及以上，药学、医学、微生物、生物工程、化学、核技术等相关专业；
2.有较强的责任心、学习能力和逻辑思维能力；
3.语言表达清晰准确，交流顺畅；
4.对药品生产、核技术应用等知识有一定了解。
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