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岗位职责
1.协助注册团队对医疗器械注册申报所涉及的各类文件进行校核，包括产品技术资料、安全有效性证据、临床评价资料、产品风险分析报告等，确保文件内容与法规标准一致、格式规范、数据准确无误。
2.跟踪注册申报各环节的进展情况，包括材料准备进度、审评反馈整改、补充资料提交等，定期更新注册进度台账，及时发现并上报进度偏差或异常情况。
3.在注册团队的指导下，协助编制部分注册申报文件，确保文件内容符合NMPA相关法规与指导原则的要求。
4.协助注册团队与研发、质量、临床等部门进行跨部门沟通协调，收集注册所需的技术文件、测试报告、临床数据等支持性材料，确保各方交付物按时到位。
5.完成注册团队交办的其他事务性工作。
任职要求
1.在读本科及以上学历，生物医学工程、医疗器械等相关专业在读生，保证实习期间能够每周出勤至少三天。
2.英语四级及以上，具备良好的英文阅读和书写能力。
3.熟练使用常见办公软件（Word、Excel、PowerPoint、PDF编辑器等），具备良好的文档撰写、排版与编辑能力。
4.了解医疗器械相关法规标准、NMPA注册申报流程或有医疗器械注册相关实习经验者优先。
5.做事认真细致、责任心强，对细节高度敏感。
6.具备较强的学习意愿和能力，能够快速学习并掌握医疗器械注册相关的法规标准、专业术语与申报流程，并将其应用于实际工作中。
工作职责：
1.文书档案管理工作：负责公司各类公文、合同、报表、凭证等文书资料的收集、整理、分类、归档，规范档案存放秩序，建立健全档案管理台账，协助办理档案查阅、借阅手续，做好档案保密工作，确保档案安全、可追溯。
2.负责公司固定资产管理相关工作：协助完成固定资产的入库、登记、盘点、编号、台账更新，定期核对固定资产实物与台账一致性，做好固定资产领用、归还、报废的登记与流程协助，保障固定资产管理规范、账实相符。
3.协助完成日常行政辅助事务，包括文件收发、打印复印、公文初稿校对，配合做好办公用品盘点与发放等基础工作。
4.协助组织公司内部会议，做好会议纪要整理、归档工作，配合完成各类行政接待的后勤保障事宜。
5.完成上级交办的其他临时性行政辅助工作，主动配合团队完成各项行政任务。
任职资格：
1.本科及以上学历。行政管理、工商管理、文秘、档案管理、汉语言文学等相关专业优先。
2.熟练操作Office办公软件（Word、Excel、PPT），能快速完成文档排版、数据整理、表格制作，熟悉基础办公设备使用。
3.态度积极主动，有较强的学习能力和执行力，愿意从基础行政工作做起，积累职场经验。
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