社会招聘
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1.严格执行药品生产质量管理规范(GMP)，主导生产全流程的质量监控与风险识别，确保产品质量符合法规要求；
2.负责质量管理体系文件的审核与优化，推动ICH、GSP、GVP等体系在生产环节的有效落地；
3.主导方法学验证、空调系统验证、仪器验证等关键验证工作，输出合规的验证报告；
4.监控生产工艺参数稳定性，及时识别潜在质量风险并推动整改，参与质量偏差与投诉的调查处理；
5.协同生产、研发、综合等部门解决跨部门质量问题，建立高效的质量协作机制。
1.大学本科及以上学历，药学、化学、微生物学、制药工程、核技术相关专业；
2.具有3年以上医药行业无菌车间质量相关工作经验；
3.深刻理解药品质量核心原则，熟悉药品生产流程、质量控制标准及国内外药品监管法规；
4.具备GMP文件审核能力，掌握方法学验证、系统验证等关键验证技术的实施要点；
5.拥有良好的问题分析与解决能力，能快速响应并处理生产过程中的质量异常；
6.具备严谨的工作态度、较强的抗压能力及团队协作精神，认同企业文化与职业道德规范，
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