- 全国
- 北京市
- 天津市
- 河北省
- 山西省
- 内蒙古
- 辽宁省
- 吉林省
- 黑龙江省
- 上海市
- 江苏省
- 浙江省
- 安徽省
- 福建省
- 江西省
- 山东省
- 河南省
- 湖北省
- 湖南省
- 广东省
- 广西省
- 海南省
- 重庆市
- 四川省
- 贵州省
- 云南省
- 陕西省
- 甘肃省
- 青海省
- 宁夏省
- 新疆
- 台湾省
- 香港
- 澳门
- 其他
- 国外
- 法国
- 巴基斯坦
- 阿联酋
- 东帝汶
- 纳米比亚
- 伊拉克
1.负责质量标准方法学确认、液相、气相等精密检验仪器确认;
2.负责产品检验工作及物料的取样、检验、报告及留样等工作;
3.负责实施实验室样品、试剂、对照品及稳定性考察管理工作;
4.负责实验室物资的采购申请、验收、领用、管理等工作,确保日常检验工作顺利开展;
5.负责与参与检验过程中异常情况的处理、反馈与调查,并制定预防措施;
6.完成领导安排的其他工作。
1.大学本科及以上学历,药学、化学、生物学、制药工程等相关专业;
2.5年以上制药企业理化检验经验,包含至少2年以上质量标准方法学确认、液相、气相等精密检验仪器确认经验;
3.熟悉分析仪器设备原理与操作、GMP法规、化学分析、微生物学等专业知识;
4.具有良好的分析判断能力、解决问题能力、组织协调能力、沟通能力。
(1)参与制定公司稳定同位素产品的研发战略和年度计划,负责重点项目的立项、评估、实施等工作,确保项目按时保质完成;
(2)跟踪稳定同位素产品发展趋势和研发动态,开展市场调研和技术分析,为公司决策提供依据;
(3)主导稳定同位素分离、纯化、标记等技术的研发和创新,及时响应、解决生产转化中的技术问题,确保产品质量符合标准;
(4)参与产品注册申报工作,维护公司核心知识产权;
(5)培养和指导研发人员,加强稳定同位素研发人才队伍建设;
(6)完成公司领导交办的其他工作。
(1)政治立场端正,具有较强的大局观;
(2)硕士及以上学历,化学、材料等相关专业毕业,具有中级职称优先;
(3)博士2年以上相关经验,硕士4年以上相关经验,具有稳定同位素开发、应用的背景及经验;
(4)具有敏锐的科学洞察力和创新思维,能够结合市场发展趋势及技术研发动态,提出前瞻性的产品布局思路;
(5)具有高度的敬业精神和责任心,原则性强,遵纪守法、廉洁从业。
1.统筹生产设备的日常运行维护,制定并执行相关预防性维护计划与预测性维护工作,提升设备综合效率。
2.主导设备采购、安装调试、验证及报废全流程,确保符合GMP、EHS 标准及TPM 自主维护规范。
3.牵头设备偏差处理与 CAPA 落实。定期组织设备安全隐患排查,建立隐患整改台账。牵头设备相关应急预案的制定、演练与优化,确保响应及时有效。
4.推行全员参与的自主维护与计划维护,建立设备故障知识库,实现零事故、零故障目标。
5.解决设备突发故障,协调技术团队完成维修并记录,推动OEE 提升项目。
6.应用TPM方法论优化设备布局与操作流程,降低能耗与物料损耗。
7.建立设备台账、维护记录、验证文件及EHS 监测数据档案,确保符合GMP 审计与EHS 合规性检查要求。
8.监控设备运行参数,运用TPM 数据看板实时分析趋势,为持续改进提供依据
9.完成公司或领导布置的其他工作。
1.本科及以上学历,制药工程、化学工程、机械工程或 EHS 相关专业。
2.5年以上制药、原料药企业设备管理经验,至少3年团队管理经验,且有TPM成功推行案例。
3.熟悉碳13标记化合物生产设备(如自动化合成模块、纯化系统)的操作与维护优先。
4.熟悉GMP,能识别设备对产品质量的关键影响点。熟悉《安全生产法》《环境保护法》,具备EHS应急响应经验。熟练使用各类办公软件,熟悉OEE等分析工具。
5.良好的沟通协调能力和团队合作精神,适应轮班或紧急事件处理。
1.制定年度、季度、月度生产计划。优化生产流程,控制生产成本。
2.严格执行 GMP、ISO 等体系要求,确保产品质量符合国家标准及客户需求。
3.负责生产过程中偏差、变更及不合格品的处理,组织根本原因分析并制定改进措施。
4.负责生产设备、设施的日常维护与保养,确保设备正常运行。参与设备采购、技术改造方案的评估与实施。
5.全面负责生产部门 EHS体系的建设与执行,确保符合国家及行业相关法规。
6.制定并落实安全生产责任制,组织安全培训、应急演练及隐患排查,预防事故发生并快速响应突发事件。
7.与各部门协作,协调解决生产中的技术、物料、交付等问题。
8.完成公司或领导布置的其他工作。
1.本科及以上学历,药学、化学工程、制药工程等相关专业;
2.8 年以上原料药生产管理经验,其中 3 年以上团队管理经验(管理30人以上团队)。
3.精通 GMP体系,熟悉 FDA或欧盟、ICH等国际法规要求。掌握生产工艺设计、设备选型与维护知识,熟练使用 ERP 生产管理系统,具备数据统计与分析能力。
4.具备同位素标记化合物或高纯度原料药生产经验者优先。熟悉原料药生产全流程(从合成、纯化到制剂),有工艺优化或技术改造项目经验者优先。
5..严谨细致,责任心强,适应生产现场倒班及高强度工作节奏。
6.具备创新意识,能推动生产技术革新与成本优化。
1.根据公司战略目标,制定并实施稳定同位素产品的研发战略和年度计划。
2.跟踪行业发展趋势,进行市场调研和技术分析,为公司决策提供依据。
3.负责研发项目的立项、评估和预算管理,确保项目按时保质完成。
4.组建和管理高效研发团队,负责团队成员的招聘、培训、考核和激励。
5.营造良好的团队氛围,提升团队凝聚力和战斗力。
6.制定定并完善研发管理制度和流程,提高研发效率和质量。
7.领导团队进行稳定同位素分离、纯化、标记等技术的研发和创新。
8.负责新产品、新工艺的开发和应用研究,拓展产品线。
9.解决研发过程中的技术难题,确保技术领先地位。
10.与高校、科研院所建立合作关系,引进先进技术和人才。
11.参加行业会议和技术交流,了解行业动态,提升公司影响力。
1.化学、化工、核技术等相关专业博士及以上学历,研究员(正高级)。
2.8年以上稳定同位素行业研发经验,3年以上团队管理经验。
3.有成功研发并产业化稳定同位素产品的经验。
4.精通稳定同位素分离、纯化、标记等技术。
5.熟悉相关仪器设备的使用和维护。
6.具备较强的实验设计和数据分析能力。
7.具备优秀的领导力、沟通能力和团队合作精神。
8.具备较强的创新意识和解决问题的能力。
9.具备良好的职业道德和敬业精神。
1.编写设备检修计划及施工方案;
2.解决设备检修的技术难题;
3.完成上级领导交办的工作。
1.本科及以上学历,化工类、电气工程、机械自动化、仪器仪表相关专业;
2.十年以上检维修经验或八年及以上工程类或化工厂设备检修维护管理经验有气体行业(特气或空分) 设备管理经验者优先;
3.有生产装置检修维护经验,能够独立负责和组织低温精馏设备检维修工作。
4.熟悉化工企业各项安全生产相关规范。
5.具有较强的沟通、组织、协调能力。
1.参与拟订二期项目建设安全生产规章制度、操作规程和生产安全事故应急救援预案。
2.负责二期项目建设人员安全生产教育和培训,监督检查项目建设施工安全状况。 3.负责及时排查施工安全事故隐患,并提出改进措施的建议。
4.负责项目建设施工高风险作业管控,对高风险作业进行安全交底,过程监督与资料审核,满足集团高风险作业规范要求。
5.负责施工现场安全文明施工规范,施工现场5S管理。
6.领导交办的其他工作。
1.熟悉安全生产相关法律法规,以及中核集团安全生产标准化要求,设备安装、项目施工相关的安全知识。
2.具有安全员岗位证(如安全员C证)和安全员生产考核合格证优先考虑(持注册安全工程师最佳)。
3.具备较强的沟通能力,有较强的系统性思维,具备一定的承压能力。
4.化工专业或工程管理专业;本科以上学历。
5.具备5年以上建筑施工安全现场管理经验。
6.身心健康,共产党员优先考虑 。
1.负责项目计划制定与维护,任务分解将项目目标拆解为可执行的任务清单(WBS),明确任务优先级和逻辑关系。
2.负责进度规划:制定项目时间表(如甘特图、里程碑计划),使用工具(如MS Project、Jira、Primavera)分配资源与工期。
3.负责计划动态调整:根据项目变化(如需求变更、资源不足)实时更新计划,确保基线(Baseline)与实际进度同步。
4.负责监督、协调工程施工进度、推进项目按节点进度完成。
5.负责建设施工现场进度计划落实,工程质量检查。
6.负责对施工现场各方的统筹协调管理,保证施工现场推进有序。 7.领导交办的其他工作。
1.熟练使用如MS Project、Jira、Primavera软件。
2.绘制CAD图纸熟练,会使用VectorDraw Developer Framework等应用。
3.精通项目计划编制、资源调度和进度管控,能制定详细项目时间表并优化流程。 4.具备较强的沟通能力,有较强的系统性思维,逻辑思维,具备一定的承压能力。
5.化工专业或工程管理相关专业;本科以上学历。
6.具备化工行业或工程项目计划管理工作经验3年以上经验。 7.身心健康,共产党员优先考虑。
工作职责:
1. 根据公司安排进行设备安装,售前技术支持、售后技术维修及远程技术支持等。
2. 通过电话等其他手段及时解答客户遇到的问题,对设备定期进行维护和保养,努力提高客户满意度。
3. 不断提高个人工作能力,定期学习最新技术更新相关课程。
4. 适应短时间出差要求。
5. 根据相关技术手册对设备进行规范化维修及保养,确保设备处于最佳工作状态。
6. 对客户进行售后相关操作技术培训。
能力要求
1. 医学影像,生物医学,医疗器械,核工程与技术等相关专业
2. 熟练掌握英语读写的能力。
3. 极强的团队工作及沟通能力水平,有较强的工作责任感和事业心,工作认真仔细。
4. 能满足不定时工作制要求,具有一定的抗压能力。
5. 熟悉电子电路等相关硬件设计与调试,
6. 熟悉Windows, Linux, WinCe等相关系统指令操作。
岗位职责
1) To be responsible for complaint management, including COMPLAINT procedure and WI, FRMs maintenance to enable product and services, defined strategies and policies, to meet the required standards and regulatory requirements in harmony with business need.
负责投诉管理,包括投诉相关流程、工作指导及表单的维护,确保产品和服务,及确定的战略和方针符合标准和法规的要求并与公司业务要求保持一致。
2) To be responsible for complaint records compliance.
确保投诉记录的合规性。
3) To be responsible for coordinating complaint handling to achieve complaint KPI.
协调投诉处理,确保达成投诉的KPI.
4) To be responsible for having regular meeting with sister company for complaint handling.
与兄弟公司定期召开投诉处理会议。
5) To be responsible for complaint data analysis, and regular complaint related quality report.
负责投诉数据的分析及投诉有关的质量报告。
6) To proactively identify continual improvement opportunities and direct improvements activities achieving
improved efficiency and securing regulatory compliance in alignment with CAMT priorities and the business needs.
积极识别持续改进的机会,并采取直接改进的行动,以达到改进的效率,保障法规和CAMT优先项目和业务需求保持一致。
7) Reporting important quality problems to quality manager.
向质量经理汇报重要的质量问题。
8) Other QA related affairs assigned by leaders, maybe but not limited NCMR handling, IQC, IPQC, FQC and product release, etc.
领导交办的其他QA有关的工作, 包括但不限于不合格处理,进货检验,过程检验,成品检验及产品放行等。
任职资格
1) Bachelor degree or above in Mechanical or electrical.
机械类或电子类专业, 本科或以上学历。
2) Familiar with quality management, at least three-year relative medical device working experience.
熟悉质量管理,至少3年医疗器械相关工作经历。
3) Good skills in English, fluent in listening, speaking and writing.
英语水平良好,听说和写作流利。
4) Training in and experience of ISO9001:2015, ISO13485:2016 preferred.
具有ISO9001:2015, ISO 13485:2016培训者优先。
5) Good command of computer, familiar with MS office.
较好掌握电脑,熟悉MS office.
6) Able to work in a multi-cultural, corporate international environment.
能够在多元文化,国际合作的环境下工作。
版权所有:中国同辐股份有限公司 京ICP备14058279号-3

立即投递