岗位职责：

1.负责药物警戒制度和规程的起草、修订、管理等工作，保障公司药物警戒文件体系满足国家现行法规的要求；
2.负责上市后药品个例安全性报告原始资料的接收、审核及保存；负责对收集的所有疑似不良报告进行分析评价，并按要求上报；
3.负责对各种途径收集的疑似药品不良反应信息开展信号检测，及时发现新的药品安全风险；
4.负责组织开展注册相关药物临床试验期间的药物警戒工作；
5.负责对药物警戒相关的最新政策法规和规章制度进行收集和解读；
6.负责监督药物警戒委托工作的实施过程，组织定期对受托方开展审计；负责定期组织药物警戒内部审计；
7.负责配合各级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作以及相关部门的检查工作；
8.参与部门相关质量管理工作，保证工作符合公司与行业的质量标准；
9.完成公司领导安排的其他工作。

任职要求：

1.学历：硕士及以上学历；
2.专业：医学、药学等相关专业；
3.具备开展药物警戒活动所需知识和技能；
4. 具有较强的组织协调能力、沟通能力，较强的文字处理能力，熟练操作日常办公软件。

附件：应聘报名表

岗位职责：

1.在项目负责人指导下参与研发样品的日常分析检测，开展原料、中间体及产品的纯度、含量、有关物质、残留溶剂和水分等检测工作；
2.学习并参与HPLC、GC、LC-MS、GC-MS、NMR、KF等分析方法的建立、优化与适用性验证，及时输出检测结果；
3.负责样品前处理、仪器基础维护、标准品与试剂管理、原始记录填写及数据整理，保证实验数据真实、完整、可追溯；
4.配合研发与工艺团队进行杂质跟踪、异常结果复核、方法转移和稳定性基础研究，为项目推进提供分析支持；
5.严格遵守实验室管理制度和数据规范要求，保持仪器设备与实验区域良好状态，积极参与团队技术交流；
6.完成领导交办的其他工作任务。

任职要求：

1.硕士及以上学历，分析化学、药物分析、有机化学、应用化学等相关专业的应届毕业生；
2.熟悉常用分析仪器原理及基础操作，具备色谱、光谱或质谱相关课程训练、科研课题或平台实践经历；
3.具备较好的数据处理能力和图谱理解能力，能够认真细致地完成原始记录、结果整理与问题反馈；
4.有分析方法开发、杂质研究、仪器平台实习经历者优先；
5.责任心强，工作细致，具有较好的学习能力、沟通能力和团队合作精神，对研发分析工作有长期发展意愿。

附件：应聘报名表

岗位职责：

1.在项目负责人指导下参与合成路线的工艺开发与参数优化，围绕收率、纯度、选择性、溶剂用量及成本开展实验研究；
2.参与从小试到放大验证的工艺研究，学习反应热、加料策略、结晶、萃取、干燥、后处理等关键环节的开发逻辑；
3.配合完成工艺数据整理、批记录编写、工艺总结与技术转移基础资料准备，为中试和生产导入提供支持；
4.参与工艺异常排查与风险识别，学习EHS、工艺安全和三废处理相关要求，协助建立规范的工艺开发流程；
5.与研发、分析、质量及生产团队沟通协作，跟踪样品质量和放大效果，持续优化实验方案和执行细节；
6.完成领导交办的其他工作任务。

任职要求：

1.硕士及以上学历，化学工程与工艺、制药工程、有机化学、应用化学等相关专业；
2.了解有机合成工艺开发的基本思路，对放大研究、结晶纯化、过程控制或工程化转化有较强兴趣；
3.有中试实习、工艺开发课题、化工设备使用或工艺安全相关经历者优先；
4.具备较好的实验操作基础和数据分析能力，能够规范记录实验过程，并对实验结果进行总结复盘；
5.责任心强，逻辑清晰，具备跨团队沟通意识和较强的执行力，能够适应阶段性项目推进节奏。

附件：应聘报名表

岗位职责：

1.在项目负责人指导下，围绕功能分子或精细化学品方向开展文献调研、路线学习及实验方案设计，参与目标化合物的合成开发；
2.按实验计划开展多步有机合成、小试验证、反应跟踪及条件筛选，规范完成反应投料、分离纯化、样品提交与实验记录；
3.学习并掌握常用有机合成操作与仪器使用，包括无水无氧、低温/高温、惰性保护、柱层析、精馏、重结晶及基础结构表征；
4.对实验现象、收率、纯度及杂质变化进行整理分析，协助定位实验问题并提出优化建议，形成周报、阶段总结和实验报告；
5.严格遵守实验室EHS管理要求，规范使用危险化学品和实验设备，保持实验区域整洁，并配合团队完成项目协作任务；
6.完成领导交办的其他工作任务。

任职要求：

1.硕士及以上学历，有机化学、药物化学、应用化学等相关专业；
2.具备较扎实的有机化学理论基础和实验基础，熟悉常见有机反应类型、分离纯化方法及基础谱图分析；
3.能够检索并阅读中英文文献，了解SciFinder、Reaxys等工具的基本使用，具备较好的信息整理与总结能力；
4.有课题研究、科研项目、竞赛或实习经历者优先；具备多步合成、催化反应或杂质分析相关经验者优先；
5.学习能力强，动手能力好，具备较强的责任心、执行力和团队合作意识。

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岗位职责：

1.按照产品标准、检验规程、GMP/ISO13485要求，完成原料、半成品、成品的理化、微生物、性能指标检验。
2.规范填写检验原始记录、出具检验报告，确保数据真实、完整、可追溯。
3.负责检验仪器的日常使用、维护、校准与状态管理。
4.执行留样管理、试剂耗材管控，参与检验环境（温湿度、洁净区）监控。
5.对检验过程中的不合格、偏差、OOS进行初步调查、记录与上报，配合完成偏差处理与纠正预防。
6.遵守质管部现场管理要求，做好 5S 与安全防护。

任职要求：

1.硕士及以上学历，医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关专业。
2.有医疗器械/药品 QC 检验相关项目经验优先；熟悉理化、微生物检验或试剂性能检测操作。
3.了解 GMP、ISO13485 基本要求，掌握检验基础理论与数据处理优先。
4.能独立操作常规检验仪器，熟练使用办公软件，严谨细致、责任心强。
5.具备良好的记录习惯、合规意识与沟通能力。

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岗位职责：

1.从事免疫诊断技术与分子诊断技术的生物标志物发现、验证研究工作；
2.完成新型IVD研发产品所需的临床样本获取与生物标志物信息分析，验证研究工作；
3.完成研发阶段试验条件筛选，工艺优化试验；
4.通过研发过程，明确IVD产品生产阶段各节点质量控制标准，优化验证指标。

任职要求：

1.硕士及以上学历，具有检验医学和/或基础医学专业背景优先；
2.从事过药物研发或耐药机制的研究项目工作，熟悉生物标志物、信号通路，能够独立完成文献查阅，分析，与试验设计；
3.熟悉免疫诊断检验技术和分子诊断检验技术，了解胶体金产品的研发生产试验、ELISA、PCR检测试验及质粒构建等。

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岗位职责：

1.参与标记化合物的研制及其他原料药、中间体的合成工作；
2.参与原料药、新药合成路线的开发与验证，进行合成工艺优化；
3.负责查阅国内外标记化合物制备相关技术专利和文献资料，跟踪最新研发动态；
4.合成相关设备SOP的起草工作；
5.参与药品研发相关的技术交流活动，发表技术论文等；
6.完成上级交办的其它工作。

任职要求：

1.学历：硕士研究生及以上学历；
2.专业：药物合成、有机合成等药学相关专业；
3.了解药物合成工艺路线设计、中试生产、杂质谱分析及工艺验证等；
4.参与过化学原料药研究及申报流程工作；
5.具有良好的英语听说读写能力；
6.具有责任心和敬业精神，学习能力和执行力强，遵纪守法，廉洁从业。

附件：应聘报名表

岗位职责：

1.参与所执行项目领域的前沿技术跟踪，负责收集药品行业相关技术资料及本领域技术发展趋势；
2.参与科研项目，并负责相关报表填写；
3.参与项目实验方案编写、质量标准制定等药品质量研究工作；
4.参与药品质量研究相关申报资料编写；
5.负责分析设施设备的使用、保养、使用登记等管理工作；
6.完成上级交办的其它工作。

任职要求：

1.学历：硕士研究生及以上学历；
2.专业：分析化学、药物分析等药学相关专业；
3.熟悉药物分析常用仪器（HPLC、GC、ICPMS等）操作；
4.熟悉ICH质量相关指导原则及运用；
5.了解分析方法开发，具有一定的分析方法验证方案撰写、试验及报告整理能力；
6.具有责任心和敬业精神，学习能力和执行力强，遵纪守法，廉洁从业。

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岗位职责：

1.负责统筹公司医疗器械产品注册申报全流程，审核注册资料的完整性、准确性与合规性；跟踪国内外注册法规及标准更新，制定申报策略，主导与药监局等审批部门沟通，保障注册顺利推进。
2.负责解读国内外医疗器械法规及标准，组织编制解读报告；制定并实施法规培训计划，开展现有产品注册资料的风险评估与应对，确保研发合规。
3.负责在产品研发中提供法规专业意见，审核产品设计及技术指标的合规性；主导新产品注册可行性评估及风险分析，审核测试文档与方案，确保符合注册要求。
4.负责注册文档管理系统的搭建与维护，监督文档分类、归档、版本控制及更新替换，确保规范性与可追溯性；审核产品技术文件及说明书等，保障内容符合法规与注册要求。
5.负责协调内部跨部门协作，建立高效沟通机制，统筹解决注册相关问题；参与质量管理体系中注册相关审核与资料准备，完成领导交办的其他注册相关任务。
6.参与部门党建、工会、保密、档案等专项工作；协助团队建设与信息化流程优化；落实安全生产责任，配合质量体系建设，完成领导交办的其他任务。

任职要求：

1.硕士及以上学历，医学、理学、工学等相关专业优先；初级及以上职称或同等级资格证书优先；有项目经验人员优先；中共党员优先。
2.精通掌握专业技术能力：国内注册核心：精通中国NMPA注册法规、流程及指导原则。具备独立编写境内注册申报资料（产品技术要求、注册检验报告、临床评价报告CER、安全有效性清单等）的能力，熟悉创新/优先审批通道；国际注册能力：掌握欧盟MDR/IVDR或美国FDA 510(k)/PMA申报的基本框架、流程和技术文件（STED）编写要求，能支持海外注册。临床评价：精通《医疗器械临床评价技术指导原则》，能通过同品种对比或规划临床试验（GCP）来完成临床评价。了解法规与标准、项目管理概念与方法、研发流程与质量管理体系、深度参与研发设计控制全过程，从需求输入开始确保产品符合法规要求。
3.具有优秀的目标管理及计划管理能力、分析判断能力、解决问题能力、团队管理领导能力、创新与前瞻性思维、组织协调能力、沟通能力。
4.条件优异者可适当放宽要求。

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岗位职责：

1.负责硬件产品开发体系与流程建设，主导新产品方案论证及可行性评审，统筹硬件需求管理、任务分解与执行监督，确保研发过程规范高效。
2.指导样机试制，审核硬件系统设计、测试验证方案及BOM、图纸、工艺等技术文档，提供小批试产技术指导，牵头分析与解决重大硬件质量问题。
3.推动研发项目立项，审核项目任务书与预算，管理硬件相关设计、测试文档，参与项目进度跟踪与资源协调，保障项目按计划推进。
4.参与产品设计与迭代，基于市场反馈和技术评估优化产品；统筹研发转产中硬件相关工作的落实与监督。
5.解决硬件重大技术难题，审核BOM维护，推动新工艺、新技术应用。
6.参与部门党建、工会、保密、档案等专项工作；协助团队建设与信息化流程优化；落实安全生产责任，配合质量体系建设，完成领导交办的其他任务。

任职要求：

1.硕士及以上学历，医学、理学、工学等相关专业优先；初级及以上职称或同等级资格证书优先；有项目经验人员优先；中共党员优先。
2.精通掌握专业技术能力：电路设计和仿真能力、模拟电路、数字电路；PCB设计能力、Layout设计、信号/电源完整性、EMC/EMI设计；元器件工程、测试、验证与调试能力；深刻理解硬件与固件/软件的交互原理，能协助进行底层驱动开发和调试等；了解法规与标准、研发流程与质量管理体系、项目管理概念与方法。
3.具有优秀的目标管理及计划管理能力、分析判断能力、解决问题能力、团队管理领导能力、创新与前瞻性思维、组织协调能力、沟通能力。
4.条件优异者可适当放宽要求。

附件：应聘报名表