招聘单位
招聘单位：深圳市中核海得威生物科技有限公司桐城分公司
职位类别：材料机械电气类
工作地点：安徽省-安庆市-桐城市
发布时间：2026-04-09
1.统筹生产设备（合成系统、纯化系统等）的日常运行维护，制定并执行相关预防性维护计划（PM）与预测性维护（PdM）工作，提升设备综合效率；
2.主导设备采购、安装调试、验证（DQ/IQ/OQ/PQ）及报废全流程，确保符合GMP、EHS 标准及TPM 自主维护规范。
3.GMP：监督设备清洁规程、状态标识及操作记录，确保符合药品生产可追溯性要求；牵头设备偏差处理与 CAPA 落实；
4.EHS：制定设备安全操作规范、确保符合《安全生产法》要求，定期组织设备安全隐患排查，建立隐患整改台账。牵头设备相关应急预案（如机械故障、电气火灾）的制定、演练与优化，确保响应及时有效；
5.TPM：推行全员参与的自主维护（AM）与计划维护（PM），建立设备故障知识库，实现零事故、零故障目标。
6.解决设备突发故障，协调技术团队完成维修并记录，推动OEE 提升项目；
7.应用TPM方法论（如5S管理、可视化管理）优化设备布局与操作流程，降低能耗与物料损耗。
8.管理设备维护团队，组织专项培训（含清洁验证、安全操作、自主维护技能）。
9.推动跨部门协作（生产、质量、EHS、工艺），建立TPM 改善提案，鼓励员工参与设备优化。
10.建立设备台账、维护记录、验证文件及EHS监测数据档案，确保符合GMP审计与EHS 合规性检查要求；
11.监控设备运行参数（如 OEE、能耗、故障率），运用TPM 数据看板实时分析趋势，为持续改进提供依据。
12.完成公司领导安排的其他工作。
1.掌握机械原理、设备结构、电气控制、气动液压等基础知识；
2.了解原料药生产设备：反应釜、离心机、干燥机、过滤设备、泵、管道、换热器等常用设备结构与原理；
3.了解设备全生命周期管理：台账、点检、保养、维修、验证、备件管理；
4.熟悉或愿意学习GMP、设备验证、CSV、EHS等制药行业规范；
5.能看懂机械图纸、电气原理图、P&ID，会使用基本测量工具。
6.熟练使用 Office，能编写设备 SOP、点检表、维修记录、保养计划等文件；
7.具备基础的故障判断、问题分析、动手处理能力；
8.有制药、化工企业设备实习经历者优先，机械类相关专业；
9.了解设备验证、GMP、数据完整性者优先；
10.持有电工证特种作业证优先；
11.中共党员优先。
收藏