中核海得威-药物警戒(J28697)

工作职责

1.负责药物警戒制度和规程的起草、修订、管理等工作,保障公司药物警戒文件体系满足国家现行法规的要求;
2.负责上市后药品个例安全性报告原始资料的接收、审核及保存;负责对收集的所有疑似不良报告进行分析评价,并按要求上报;
3.负责对各种途径收集的疑似药品不良反应信息开展信号检测,及时发现新的药品安全风险;
4.负责组织开展注册相关药物临床试验期间的药物警戒工作;
5.负责对药物警戒相关的最新政策法规和规章制度进行收集和解读;
6.负责监督药物警戒委托工作的实施过程,组织定期对受托方开展审计;负责定期组织药物警戒内部审计;
7.负责配合各级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作以及相关部门的检查工作;
8.参与部门相关质量管理工作,保证工作符合公司与行业的质量标准;
9.完成公司领导安排的其他工作。

报名条件

1.学历:硕士及以上学历;
2.专业:医学、药学等相关专业;
3.具备开展药物警戒活动所需知识和技能;
4. 具有较强的组织协调能力、沟通能力,较强的文字处理能力,熟练操作日常办公软件。
我要申请 收藏职位 返回列表