1.按照产品标准、检验规程、GMP/ISO13485要求，完成原料、半成品、成品的理化、微生物、性能指标检验。
2.规范填写检验原始记录、出具检验报告，确保数据真实、完整、可追溯。
3.负责检验仪器的日常使用、维护、校准与状态管理。
4.执行留样管理、试剂耗材管控，参与检验环境（温湿度、洁净区）监控。
5.对检验过程中的不合格、偏差、OOS进行初步调查、记录与上报，配合完成偏差处理与纠正预防。
6.遵守质管部现场管理要求，做好 5S 与安全防护。

1.硕士及以上学历，医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关专业。
2.有医疗器械/药品 QC 检验相关项目经验优先；熟悉理化、微生物检验或试剂性能检测操作。
3.了解 GMP、ISO13485 基本要求，掌握检验基础理论与数据处理优先。
4.能独立操作常规检验仪器，熟练使用办公软件，严谨细致、责任心强。
5.具备良好的记录习惯、合规意识与沟通能力。