岗位职责：

1.协助拟订与质量检验相关管理制度，负责编制质量标准、检验SOP、检验记录、设备操作SOP等文件。
2.负责按照质量标准、产品技术要求及检验操作规程要求，进行原辅料、中间产品、成品、留样产品的抽样及质检，并及时、准确的完成检验记录、检验报告。
3.负责检验环境的日常监测，以及检验设备、仪器的合理使用和日常维护保养，及时跟进检验设备、仪器的计量情况。
4.负责检验用料的管理，包括采购需求计划的编制与物料管理工作。
5.负责本岗位检验的各种记录、报告、台帐等的整理、归档和检验结果的统计、总结工作。
6.负责生产、检验验证工作中检验相关工作。
7.负责产品不良调查分析处置，及时对异常及不合格的情形作出判断，并通知上级领导及时采取有效措施。
8.对错检、漏检造成的质量事故负责，对检验原始记录的不真实或不准确而产生的后果负责，对未按照SOP进行操作所造成的不良情况负责。
9.负责所管辖区域的6S管理。
10.供应商开发与准入：组织并执行对新供应商的现场审核，新供应商评估与审核。
11.过程监控与质量控制：质量问题处理、变更控制等。
12.供应商绩效管理与持续改进。
13.体系与标准：确保供应商质量管理流程符合公司质量体系和相关法律法规的要求，参与公司内部和外部（如客户、认证机构）的审核，制定和更新供应商质量管理的相关程序文件和作业指导书。

任职要求：

1.全日制本科及以上学历，医学检验、生物医学工程、电子/电气工程、自动化工程、机电、医疗器械相关专业优先,通过企业内审员培训或持有检验员证书者优先.
2.3年及以上医疗器械质检经验，熟悉IQC/IPQC/0QC流程。有有源、放射治疗类医疗器械注册检验或自检经验优先,3年以上供应商质量管理或过程质量管理工作经验，有医疗器械大厂背景者优先。
3.熟悉医疗器械法规(GMP/ISO 13485)及有源、放射治疗类医疗器械相关标准。熟练掌握有源医疗器械的电气安全测试、电磁兼容测试、环境试验等关键测 试方法，具备规范的测试操作能力和数据分析能力，确保产品符合法规及标准 要求。
4.掌握抽样方法(如GB/T 2828)和数据分析技能。高度责任心与风险意识，能独立判断质量异常。
5.学习能力突出，沟通协调能力强，适应跨部门协作。
6.具备独立进行供应商现场审核的能力。出色的口头和书面沟通能力，能够有效地与内外部人员沟通。

附件：应聘报名表

岗位职责：

岗位职责
1) To be responsible for complaint management, including COMPLAINT procedure and WI, FRMs maintenance to enable product and services, defined strategies and policies, to meet the required standards and regulatory requirements in harmony with business need.
负责投诉管理，包括投诉相关流程、工作指导及表单的维护，确保产品和服务，及确定的战略和方针符合标准和法规的要求并与公司业务要求保持一致。
2) To be responsible for complaint records compliance.
确保投诉记录的合规性。
3) To be responsible for coordinating complaint handling to achieve complaint KPI.
协调投诉处理，确保达成投诉的KPI.
4) To be responsible for having regular meeting with sister company for complaint handling.
与兄弟公司定期召开投诉处理会议。
5) To be responsible for complaint data analysis, and regular complaint related quality report.
负责投诉数据的分析及投诉有关的质量报告。
6) To proactively identify continual improvement opportunities and direct improvements activities achieving
improved efficiency and securing regulatory compliance in alignment with CAMT priorities and the business needs.
积极识别持续改进的机会，并采取直接改进的行动，以达到改进的效率，保障法规和CAMT优先项目和业务需求保持一致。
7) Reporting important quality problems to quality manager.
向质量经理汇报重要的质量问题。
8) Other QA related affairs assigned by leaders, maybe but not limited NCMR handling, IQC, IPQC, FQC and product release, etc.
领导交办的其他QA有关的工作, 包括但不限于不合格处理，进货检验，过程检验，成品检验及产品放行等。

任职要求：

任职资格
1) Bachelor degree or above in Mechanical or electrical.
机械类或电子类专业， 本科或以上学历。
2) Familiar with quality management, at least three-year relative medical device working experience.
熟悉质量管理，至少3年医疗器械相关工作经历。
3) Good skills in English, fluent in listening, speaking and writing.
英语水平良好，听说和写作流利。
4) Training in and experience of ISO9001:2015, ISO13485:2016 preferred.
具有ISO9001:2015， ISO 13485:2016培训者优先。
5) Good command of computer, familiar with MS office.
较好掌握电脑，熟悉MS office.
6) Able to work in a multi-cultural, corporate international environment.
能够在多元文化，国际合作的环境下工作。

附件：应聘报名表

岗位职责：

岗位职责：
1) To be responsible for NCMR management, including NCMR procedure and WI, FRMs maintenance to enable product and services, defined strategies and policies, to meet the required standards and regulatory requirements in harmony with business need.
负责NCMR管理，包括NCMR相关流程、工作指导及表单的维护，确保产品和服务，及确定的战略和方针符合标准和法规的要求并与公司业务要求保持一致。
2) To be responsible for NCMR records compliance.
确保NCMR 记录合规。
3) To be responsible for MRB meeting as MRB coordinator.
作为MRB 协调员主导MRB会议。
4) To be responsible for having regular meeting with sister company for NCMR handling.
与兄弟公司定期召开NCMR处理会议。
5) To be responsible for coordinating NCMR handling to achieve NCMR KPI.
协调NCMR处理，确保达成NCMR KPI.
6) To be responsible for NCMR data analysis, and regular NCMR related quality report.
负责NCMR 数据分析及NCMR有关的质量报告。
7) To proactively identify continual improvement opportunities and direct improvements activities achieving
improved efficiency and securing regulatory compliance in alignment with CAMT priorities and the business needs.
积极识别持续改进的机会，并采取直接改进的行动，以达到改进的效率，保障法规和CAMT优先项目和业务需求保持一致。
8) Reporting important quality problems to quality manager.
向质量经理汇报重要的质量问题。
9) Other QA related affairs assigned by leaders, maybe but not limited IQC, IPQC, FQC and product release, etc.
领导交办的其他QA有关的工作, 包括但不限于进货检验，过程检验，成品检验及产品放行等。

任职要求：

任职资格
1) Bachelor degree or above in Mechanical or electrical.
机械类或电子类专业， 本科或以上学历。
2) Familiar with quality management, at least three-year relative medical device working experience.
熟悉质量管理，至少3年医疗器械相关工作经历。
3) Good skills in English, fluent in listening, speaking and writing.
英语水平良好，听说和写作流利。
4) Training in and experience of ISO9001:2015, ISO13485:2016 preferred.
具有ISO9001:2015， ISO 13485:2016培训者优先。
5) Good command of computer, familiar with MS office.
较好掌握电脑，熟悉MS office.
6) Able to work in a multi-cultural, corporate international environment.
能够在多元文化，国际合作的环境下工作。

附件：应聘报名表