岗位职责：

1.全面负责公司质量管理体系的搭建与维护，覆盖从设计开发、采购、生产到销售及售后的全流程，确保各环节质量合规。
2.主导质量管理制度、流程与标准的建立与优化，推动质量文化落地，监督执行情况，保障产品质量稳定可靠。
3.统筹供应商质量管控，负责准入审核、绩效评估与风险预警，推动供应商质量改进；主导客户投诉及质量事件的调查处理，制定并跟踪纠正预防措施。
4.组织内部质量审核与管理评审，识别体系运行风险，推动持续改进；牵头质量数据分析与改善，降低质量成本，提升客户满意度。
5.负责质量团队的建设与人才培养，提升团队专业能力；推动质量信息化建设，提升质量管理效率与可追溯性。
6.参与公司运营决策，落实安全生产责任，对接外部监管机构，配合各类质量检查与审计，保障公司合规运营。

任职要求：

1.不低于本科学历，硕士及以上学历优先。管理学、医学、理工学等相关专业优先。中共党员优先；具有医疗器械、药品质量等相关管理经验优先；持有执业药师证书或相关证书优先；
2..精通 IS013485、GMP法规，掌握风险管理(ISO14971)、验证/确认流程及统计工具，具备卓越的沟通和问题解决能力;熟悉团队管理、人力资源开发知识，能够有效进行人才梯队建设、绩效管理与团队激励。
3.具备卓越的战略目标分解、计划执行与系统化问题解决能力，能精准研判风险并做出有效决策;拥有强大的组织领导、跨部门协同沟通和团队影响力，能有效整合资源，驱动团队达成战略目标。
4.条件优异者可适当放宽要求。

附件：应聘报名表

岗位职责：

1.依据药品相关法规及公司实际，协助搭建并持续优化质量管理体系，制定质量方针目标并推动落地，组织内部审核与管理评审，确保体系合规有效运行。
2.主导药品供应链质量管控，负责原辅料、包材及供应商的准入审核与日常管理，监督生产、仓储、物流等全流程质量管控，参与供应商绩效评估与风险预警。
3.组织偏差、投诉及质量事故的调查与处理，制定纠正预防措施并跟踪验证；负责质量问题的闭环管理，及时向管理层汇报重大质量风险。
4.统筹质量体系文件（含标准、规程、记录）的编制、审核、发布与更新，确保文件合规有效；监督记录的收集、归档与追溯，为质量追溯提供支撑。
5.负责与药监等外部机构的沟通协调，配合各类检查与审计；主导跨部门质量协作，推动质量文化落地，保障公司运营合规。
6.参与部门团队建设与人才培养，落实安全生产责任，推动部门信息化与流程优化，完成领导交办的其他任务。

任职要求：

1.医学、检验学、生物学、免疫学或药学等专业优先，硕士及以上学历优先；中共党员优先；具有3年及以上医疗器械、药品质量管理经验；持有执业药师证书或相关证书优先；
2.具备相应的GMP、GSP质量管理知识、生产管理知识，熟悉药品生产及经营法律法规、产品知识、检验知识。熟悉团队建设、人力资源管理等相关知识。
3.具有优秀的目标管理及计划管理能力、分析判断能力、解决问题能力、团队领导能力、组织协调能力、沟通能力。
4.条件优异者可适当放宽要求。

附件：应聘报名表

岗位职责：

1.负责药品质量管理体系文件的编制、修订与维护，监督采购、验收、销售等环节的体系执行情况，确保合规运营。
2.负责药品经营过程中偏差、不合格品及质量投诉的调查、分析与处理；主导或参与关键设施设备验证与计量器具校准，保障其持续有效。
3.负责监控药品流通全过程质量风险，推动纠正与预防措施；优化储运合规与冷链管理，降低质量风险，闭环处理客诉及抽检不合格事件。
4.负责组织质量培训与改进项目，推动质量文化建设与全员质量意识提升；总结提炼质量实践与经验教训，形成标准化文档，促进知识共享。
5.负责药品质量相关文档、数据的规范归档与管理，保障知识资产完整可追溯
6.参与部门党建、工会、保密、档案等专项工作；协助团队建设与信息化流程优化；落实安全生产责任，配合质量体系建设，完成领导交办的其他任务。

任职要求：

1.不低于本科学历，硕士及以上学历优先。管理学、医学、理工学等相关专业优先；初级及以上职称或同等级资格证书优先；有项目经验人员优先；中共党员优先。
2.精通GSP法规、药品流通质量管理要求，掌握冷链验证、风险评估方法及供应商与客户质量纠纷处理流程。
3.具备敏锐风险意识、强沟通协调及应急处理能力，能高效推动跨环节协作并确保流通质量合规可控。
4.条件优异者可适当放宽要求。

附件：应聘报名表

岗位职责：

1. 对研发、工程等部门提交的设计变更申请进行形式审查与合规性审核。
2. 判断变更的等级，核实所提交的验证资料、风险评估报告、注册影响评估等文件的完整性和符合性。
3. 监督变更流程的执行节点，确保变更未经批准不得实施，已批准的变更及时关闭。不负责变更的技术可行性审核或具体方案设计。
4. 支持搭建、维护和优化公司医疗器械设计变更管理的标准化体系，包括《设计变更控制程序》等管理制度的维护，各阶段的输入、输出标准及审批路径设置，确保流程符合质量管理体系（QMS）及法规要求。
5. 参与设计变更相关表单、模板的标准化设计（如变更申请单、风险评估报告模板等），并定期更新。
6. 负责设计变更全生命周期文档的归档管理，建立变更台账，确保变更记录具有完整的可追溯性。定期对变更记录进行统计分析，为流程优化提供数据支持
7. 确保变更相关的技术文件（图纸、BOM、规范等）在变更后得到及时、准确的更新与同步。
8. 配合内外部审核，提供设计变更管理相关的审核资料，并解释标准化流程的执行情况。
9. 参与PLM/PDM/ERP等系统中设计变更管理模块的配置与优化，将标准化流程固化到系统中。
10. 指导业务人员正确使用变更模板和系统，解答流程执行中的疑问。

任职要求：

1. 本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、机械、电子、标准化工程或相关专业。
2. 2年以上医疗器械行业质量管理体系、文档控制、流程管理或标准化相关工作经验，有放疗、影像医疗器械经验优先。
3. 必须具备设计变更（ECN/ECO）管理的实操经验，熟悉变更管理的闭环流程，熟悉PLM/PDM系统。
4. 有参与过医疗器械GMP现场审核或注册申报经验者优先，。
5. 法规标准： 熟悉ISO 13485质量管理体系标准，熟悉NMPA/FDA/CE等法规对设计变更和文档管理的具体要求。
6. 标准化能力： 具备优秀的逻辑思维能力，擅长梳理和优化业务流程，具备编写制度、SOP和作业指导书的能力。
7. 严谨细致： 极强的细节把控能力，能够敏锐发现文档和流程中的缺失、不一致或不合规之处。
8. 沟通协调： 具备良好的跨部门沟通能力。原则性强，能够坚定地执行标准，并推动研发人员按规范流程办事。
9. 具备良好的抗压能力和服务意识。

附件：应聘报名表

岗位职责：

1、协助公司安全负责人做好公司安全管理相关工作；
2、负责安全生产监督管理工作，监督工作人员严格执行安全生产规程与制度，确保安全生产万无一失；
3、及时跟踪辐射安全、生产安全等有关的法律法规和国家标准，进行本部门合规性评价，并传达到公司、部门领导和员工；
4、负责编制辐照部安全管理规章制度；
5、负责申请和换领辐射安全许可证工作；
6、负责个人剂量计的发放、回收及送检工作，监督安全防护和劳动保护用品的使用情况，评价剂量监测结果，建立《放射工作人员职业健康档案》；
7、安排辐射监测仪器的检定；
8、组织辐照装置月检、半年检的安全检查；检查辐照装置日检、周检工作的准确性、及时性；
9、拟定《辐射事故应急预案》，安排周期性演练，并定期复查应急预案，确保适应性和有效性；
10、负责编写辐照装置安全和防护状况年度评估报告；
11、负责公司安全检查整改落实及报告编写；
12、完成公司领导和部门领导交办的其他工作。

任职要求：

安全、机械、电气等相关专业， 持有环保部辐射安全培训合格证书

附件：应聘报名表

岗位职责：

1.负责质量标准方法学确认、液相、气相等精密检验仪器确认；
2.负责产品检验工作及物料的取样、检验、报告及留样等工作；
3.负责实施实验室样品、试剂、对照品及稳定性考察管理工作；
4.负责实验室物资的采购申请、验收、领用、管理等工作，确保日常检验工作顺利开展；
5.负责与参与检验过程中异常情况的处理、反馈与调查，并制定预防措施；
6.完成领导安排的其他工作。

任职要求：

1.大学本科及以上学历，药学、化学、生物学、制药工程等相关专业；
2.5年以上制药企业理化检验经验，包含至少2年以上质量标准方法学确认、液相、气相等精密检验仪器确认经验；
3.熟悉分析仪器设备原理与操作、GMP法规、化学分析、微生物学等专业知识；
4.具有良好的分析判断能力、解决问题能力、组织协调能力、沟通能力。

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岗位职责：

1.参与拟订二期项目建设安全生产规章制度、操作规程和生产安全事故应急救援预案。
2.负责二期项目建设人员安全生产教育和培训，监督检查项目建设施工安全状况。 3.负责及时排查施工安全事故隐患，并提出改进措施的建议。
4.负责项目建设施工高风险作业管控，对高风险作业进行安全交底，过程监督与资料审核，满足集团高风险作业规范要求。
5.负责施工现场安全文明施工规范，施工现场5S管理。
6.领导交办的其他工作。

任职要求：

1.熟悉安全生产相关法律法规，以及中核集团安全生产标准化要求，设备安装、项目施工相关的安全知识。
2.具有安全员岗位证（如安全员C证）和安全员生产考核合格证优先考虑（持注册安全工程师最佳）。
3.具备较强的沟通能力，有较强的系统性思维，具备一定的承压能力。
4.化工专业或工程管理专业；本科以上学历。
5.具备5年以上建筑施工安全现场管理经验。
6.身心健康，共产党员优先考虑 。

附件：应聘报名表

岗位职责：

岗位职责
1) To be responsible for complaint management, including COMPLAINT procedure and WI, FRMs maintenance to enable product and services, defined strategies and policies, to meet the required standards and regulatory requirements in harmony with business need.
负责投诉管理，包括投诉相关流程、工作指导及表单的维护，确保产品和服务，及确定的战略和方针符合标准和法规的要求并与公司业务要求保持一致。
2) To be responsible for complaint records compliance.
确保投诉记录的合规性。
3) To be responsible for coordinating complaint handling to achieve complaint KPI.
协调投诉处理，确保达成投诉的KPI.
4) To be responsible for having regular meeting with sister company for complaint handling.
与兄弟公司定期召开投诉处理会议。
5) To be responsible for complaint data analysis, and regular complaint related quality report.
负责投诉数据的分析及投诉有关的质量报告。
6) To proactively identify continual improvement opportunities and direct improvements activities achieving
improved efficiency and securing regulatory compliance in alignment with CAMT priorities and the business needs.
积极识别持续改进的机会，并采取直接改进的行动，以达到改进的效率，保障法规和CAMT优先项目和业务需求保持一致。
7) Reporting important quality problems to quality manager.
向质量经理汇报重要的质量问题。
8) Other QA related affairs assigned by leaders, maybe but not limited NCMR handling, IQC, IPQC, FQC and product release, etc.
领导交办的其他QA有关的工作, 包括但不限于不合格处理，进货检验，过程检验，成品检验及产品放行等。

任职要求：

任职资格
1) Bachelor degree or above in Mechanical or electrical.
机械类或电子类专业， 本科或以上学历。
2) Familiar with quality management, at least three-year relative medical device working experience.
熟悉质量管理，至少3年医疗器械相关工作经历。
3) Good skills in English, fluent in listening, speaking and writing.
英语水平良好，听说和写作流利。
4) Training in and experience of ISO9001:2015, ISO13485:2016 preferred.
具有ISO9001:2015， ISO 13485:2016培训者优先。
5) Good command of computer, familiar with MS office.
较好掌握电脑，熟悉MS office.
6) Able to work in a multi-cultural, corporate international environment.
能够在多元文化，国际合作的环境下工作。

附件：应聘报名表

岗位职责：

岗位职责：
1) To be responsible for NCMR management, including NCMR procedure and WI, FRMs maintenance to enable product and services, defined strategies and policies, to meet the required standards and regulatory requirements in harmony with business need.
负责NCMR管理，包括NCMR相关流程、工作指导及表单的维护，确保产品和服务，及确定的战略和方针符合标准和法规的要求并与公司业务要求保持一致。
2) To be responsible for NCMR records compliance.
确保NCMR 记录合规。
3) To be responsible for MRB meeting as MRB coordinator.
作为MRB 协调员主导MRB会议。
4) To be responsible for having regular meeting with sister company for NCMR handling.
与兄弟公司定期召开NCMR处理会议。
5) To be responsible for coordinating NCMR handling to achieve NCMR KPI.
协调NCMR处理，确保达成NCMR KPI.
6) To be responsible for NCMR data analysis, and regular NCMR related quality report.
负责NCMR 数据分析及NCMR有关的质量报告。
7) To proactively identify continual improvement opportunities and direct improvements activities achieving
improved efficiency and securing regulatory compliance in alignment with CAMT priorities and the business needs.
积极识别持续改进的机会，并采取直接改进的行动，以达到改进的效率，保障法规和CAMT优先项目和业务需求保持一致。
8) Reporting important quality problems to quality manager.
向质量经理汇报重要的质量问题。
9) Other QA related affairs assigned by leaders, maybe but not limited IQC, IPQC, FQC and product release, etc.
领导交办的其他QA有关的工作, 包括但不限于进货检验，过程检验，成品检验及产品放行等。

任职要求：

任职资格
1) Bachelor degree or above in Mechanical or electrical.
机械类或电子类专业， 本科或以上学历。
2) Familiar with quality management, at least three-year relative medical device working experience.
熟悉质量管理，至少3年医疗器械相关工作经历。
3) Good skills in English, fluent in listening, speaking and writing.
英语水平良好，听说和写作流利。
4) Training in and experience of ISO9001:2015, ISO13485:2016 preferred.
具有ISO9001:2015， ISO 13485:2016培训者优先。
5) Good command of computer, familiar with MS office.
较好掌握电脑，熟悉MS office.
6) Able to work in a multi-cultural, corporate international environment.
能够在多元文化，国际合作的环境下工作。

附件：应聘报名表