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湛江高科-2025年社会招聘-质量主管(J23793)
招聘单位:湛江原子高科医药有限公司 职位类别:技能岗位类
工作地点:广东省-湛江市 发布时间:2025-05-28
展开职位 收起职位
岗位职责:

全面负责QA和QC实验室管理工作,负责公司GMP体系建设,协助总经理完成质量控制团队相关工作。
1.制定、审查和执行质量管理体系:负责制定和维护公司的质量管理体系,包括制定质量政策和目标、操作规程、标准操作流程等,确保符合国家或地区的法规和标准。
2.监督质量控制过程:负责监督和管理药品生产过程中的质量控制和质量保证活动,包括原材料采购、质量检测、生产操作、设备校准和验证等,以确保质量的稳定性和合规性。
3.风险评估和管理:负责进行风险评估和管理,识别和评估生产过程中的质量和合规风险,并采取适当的措施进行控制和改进。
4.监督审核和审计:负责监督内部和外部审核和审计活动,如GMP审核、第三方认证和监管机构的检查,确保符合相关要求,并及时处理和解决发现的问题。
5.培训和教育:负责提供和组织相关的质量培训和教育活动,确保员工具备必要的质量意识和知识,促进质量文化的建设。
6.法规、政策敏感度:了解并遵守相关药品法规和政策要求。
7.质量数据分析和改进:负责分析和评估质量数据,寻求持续改进机会,制定和推动相关的质量改进计划。

任职要求:

至少5年从事药品生产和质量管理的实践经验(其中至少1年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训;具有核医学、核药学专业知识及至少2年放射性药品生产和质量管理经验),应当至少具有药学或相关专业本科学历,具有中级专业技术职称或执业药师资格优先、有质量负责人及质量受权人任职经验的优先。