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全面负责QA和QC实验室管理工作,负责公司GMP体系建设,协助总经理完成质量控制团队相关工作。
1.制定、审查和执行质量管理体系:负责制定和维护公司的质量管理体系,包括制定质量政策和目标、操作规程、标准操作流程等,确保符合国家或地区的法规和标准。
2.监督质量控制过程:负责监督和管理药品生产过程中的质量控制和质量保证活动,包括原材料采购、质量检测、生产操作、设备校准和验证等,以确保质量的稳定性和合规性。
3.风险评估和管理:负责进行风险评估和管理,识别和评估生产过程中的质量和合规风险,并采取适当的措施进行控制和改进。
4.监督审核和审计:负责监督内部和外部审核和审计活动,如GMP审核、第三方认证和监管机构的检查,确保符合相关要求,并及时处理和解决发现的问题。
5.培训和教育:负责提供和组织相关的质量培训和教育活动,确保员工具备必要的质量意识和知识,促进质量文化的建设。
6.法规、政策敏感度:了解并遵守相关药品法规和政策要求。
7.质量数据分析和改进:负责分析和评估质量数据,寻求持续改进机会,制定和推动相关的质量改进计划。
至少5年从事药品生产和质量管理的实践经验(其中至少1年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训;具有核医学、核药学专业知识及至少2年放射性药品生产和质量管理经验),应当至少具有药学或相关专业本科学历,具有中级专业技术职称或执业药师资格优先、有质量负责人及质量受权人任职经验的优先。
1、负责消防仪表定期校验、维修与故障处理;
2、负责消防火警设备定期试验与维护处理;
1、年龄:35岁以下;
2、学历:大专学历;
3、工作经验:有相关的弱电设备检修、火警探测设备检修经验、热工仪表相关检修经验;
4、能力要求:能够熟练运用常规电工检测仪表(万用表、兆欧表、钳形电流表),具备一定的组织协调能力,能够持包组织工作开展,能够熟练运用Office等办公软件;
5、持有消防设施操作证(维保方向),有核电工作经验优先录用;
6、无犯罪记录,身体健康且满足国家核电行业体检标准,视力(裸视)不高于300度;
7、具有良好的逻辑思维能力和分析判断、解决问题的能力;
8、具有高度的工作热情及责任心,具有团队协作精神、较强的沟通能力、协调能力、计划执行能力;
1.统筹生产设备的日常运行维护,制定并执行相关预防性维护计划与预测性维护工作,提升设备综合效率。
2.主导设备采购、安装调试、验证及报废全流程,确保符合GMP、EHS 标准及TPM 自主维护规范。
3.牵头设备偏差处理与 CAPA 落实。定期组织设备安全隐患排查,建立隐患整改台账。牵头设备相关应急预案的制定、演练与优化,确保响应及时有效。
4.推行全员参与的自主维护与计划维护,建立设备故障知识库,实现零事故、零故障目标。
5.解决设备突发故障,协调技术团队完成维修并记录,推动OEE 提升项目。
6.应用TPM方法论优化设备布局与操作流程,降低能耗与物料损耗。
7.建立设备台账、维护记录、验证文件及EHS 监测数据档案,确保符合GMP 审计与EHS 合规性检查要求。
8.监控设备运行参数,运用TPM 数据看板实时分析趋势,为持续改进提供依据
9.完成公司或领导布置的其他工作。
1.本科及以上学历,制药工程、化学工程、机械工程或 EHS 相关专业。
2.5年以上制药、原料药企业设备管理经验,至少3年团队管理经验,且有TPM成功推行案例。
3.熟悉碳13标记化合物生产设备(如自动化合成模块、纯化系统)的操作与维护优先。
4.熟悉GMP,能识别设备对产品质量的关键影响点。熟悉《安全生产法》《环境保护法》,具备EHS应急响应经验。熟练使用各类办公软件,熟悉OEE等分析工具。
5.良好的沟通协调能力和团队合作精神,适应轮班或紧急事件处理。
1.负责核电站空压机系统(如空气压缩机、干燥机、过滤器等)的日常巡检、维护保养、故障诊断和维修工作,确保系统正常运行。
2. 参与空压机系统设备的安装、调试、验收等工作,并编写相关技术文档。
3. 负责空压机系统备品备件的管理和采购申请,确保备件充足。
4. 参与制定和完善空压机系统操作规程、应急预案等技术文件,并组织相关人员进行培训和演练。
5. 跟踪空压机技术发展动态,积极学习和应用新技术,提高设备维护水平。
1. 大专及以上学历,机械工程、机电一体化等相关专业毕业。
2. 具备1年以上空压机系统维护工作经验,熟悉空压机系统原理、结构和相关法律法规。
3. 持有特种设备作业人员证(压力容器操作)者优先。
4. 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神,责任心强,工作认真细致。
5. 身体健康,能够适应核电站工作环境。